NCT05797857Toboroz
Exercise Training in Transthyretin Cardiac Amyloidosis
Personalized Exercise Training to Improve Functional Capacity in Transthyretin Cardiac Amyloidosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Transthyretin cardiac amyloidosis causes debilitating heart failure in older adults. The proposed research will develop a personalized exercise training program to improve functional capacity in patients on optimal treatment for transthyretin cardiac amyloidosis. This is a vital next step to improve functional capacity and quality of life of people suffering from transthyretin cardiac amyloidosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 22.
- Kezdés
- 2024. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT05797857
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute myocardial infarction (Note: given that cardiac biomarkers such as troponin are frequently elevated in ATTR-CM patients, the diagnosis of acute myocardial infarction should be based on clinical diagnosis, not biomarkers alone)
- >70% obstructive coronary artery disease
- Severe aortic valve stenosis
- Already actively participating in formal, facility-based cardiac exercise
- Already engaging in regular moderate to vigorous exercise conditioning defined as > 30 minutes per day, ≥ twice per week consistently during the previous 6 weeks
- Ventricular assist device
- Light chain amyloidosis or other form of non-ATTR amyloidosis
- Advanced chronic kidney disease defined as estimated glomerular filtration rate <20 mL/min/1.73m2
- Any organ transplantation
- Terminal illness other than HF with life expectancy < 1 year
- Pacemaker or implantable cardioverter-defibrillato (ICD) with heart rate limits < expected heart rates for exercise and unable to be reprogrammed
- Neuropathy due to transthyretin (TTR) mutation
- Impairment from stroke, injury or other medical disorder that precludes participation in the intervention
- Abnormal cardiopulmonary exercise testing (CPET) finding that requires further investigation and management
- Dementia that precludes ability to participate in exercise and follow study protocols
- High risk for non-adherence as determined by screening evaluation
- Inability or unwillingness to comply with the study requirements
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis and typing of ATTR-CM by endomyocardial biopsy or by Grade 2 or Grade 3 pyrophosphate (PYP) positivity (exception: nonamyloid control arm in aim 1).
- Diagnosis of heart failure, with prior or current need of diuretics and increased N-terminal prohormone B-natureitic peptide (BNP) (≥450 pg/ml).
- Peak VO2 <80% predicted, indicating impaired aerobic capacity (for aim 2 only).
- Taking tafamidis (for aim 2 only)
- Able to walk 4 meters (with or without the use of an assistive device) and independent with basic activities of daily living at the time of enrolment.
- Adequate clinical stability has been achieved in the judgment of the investigator to allow participation in study assessments and the intervention.
- Signed informed consent document indicating that the patient understands the purpose of and procedures required for the study and is willing to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 60 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.