NCT05797870Leállítva2. fázis
Selective Internal Radiation Therapy and 188Re-SSS Lipiodol Treatment for Liver Cancer (Lip-Re2)
Efficacy Evaluation of 188Re-SSS Lipiodol Selective Internal Radiation Therapy of Non Operable Hepatocellular Carcinoma Patients, a Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 2.
Megadott ok: The last visit of the last patient was done.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this monocentric interventional study is to evaluate the efficacy, in terms of objective response rate, of the 188Re-SSS lipiodol SIRT in patients with non-operable HCC.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 22.
- Kezdés
- 2024. febr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 13.
- Fő szponzor
- Center Eugene Marquis
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05797870
- EudraCT-szám
- 2020-003250-72
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous SIRT
- Previous systemic treatment within 4 weeks before radioembolization
- More than 2 previous TACE (or embolization), in the area to be treated
Más betegség
- Chronic respiratory insufficiency history
Laborértékek
- Inadequate hematological, hepatic, renal, thyroid and coagulation functions:
- Hemoglobin < 8,5 g/dl
- Granulocytes < 1500/mm3
- Platelets< 50 000 /mm3
- Bilirubin level ≥ 35 mol/l
- Transaminases > 6 UNL
- Creatinine > 1,5 UNL
- TSH < 0,2 µUI/L
- Lung shunt >20% evaluated with 99mTc albumin macroaggregate (MAA)
- Poor tumor targeting with 99mTc albumin macroaggregate (MAA)
Egyéb
- Known hemophilia with exophytic tumor > 1 cm
- Extra-hepatic metastasis except hilum node < 2 cm
- Other neoplasia except if complete remission from at least one year
- Contraindication related to the technique, in particular severe arterial pathology of the lower limbs or the aorta contraindicating or making difficult an arteriography by femoral approach
- Pregnant woman or likely to be or breastfeeding, or male or female patients of reproductive potential without effective contraception from screening to 1 month after the end of the treatment
- Minors, individual deprived of liberty, or under any kind of guardianship or trusteeship.
- Patients unable to submit to medical follow-up of the study for social, medical or psychological reasons.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18
- ECOG Performance Status 0-1
- HCC with histological diagnosis or non-invasive diagnosis according to AASLD criteria
- Non operable and not accessible to ablation therapy
- At least one measurable lesion using mRECIST
- Tumor involvement <50% of the liver
- BCLC classification A to C
- Compensated cirrhosis (Child Pugh A or B7), if cirrhosis present
- Registration with a social security scheme
- Written and informed consent of the patient or his/her legal representative
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.