Belépés

NCT05799092Toboroz

Invasive Versus Non-invasive Approach in Symptomatic Patient With Non-High Risk Coronary Artery Stenosis

Invasive Versus Non-invasive Approach in Symptomatic Patients With Non-High Risk Coronary Artery Stenosis (SMART-STEP Trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A pragmatic, prospective, multi-center, open label, randomized controlled, superiority trial. The study will compare clinical outcomes between invasive versus non-invasive approach as next diagnostic step in symptomatic patients with non-high risk obstructive coronary artery disease (CAD) on coronary computed tomography-angiography (CCTA).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2000 (tervezett)
Első benyújtás
2023. márc. 22.
Kezdés
2023. okt. 2.
Elsődleges befejezés
2029. jún. 30.
Fő szponzor
Samsung Medical Center
NCT-szám
NCT05799092

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 2000
  • 2023. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
  • 22 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known CAD with previous MI, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft (CABG)

Más betegség

  • Diagnosed or suspected acute coronary syndrome (ACS) requiring hospitalization or urgent or emergent testing (elevated cardiac troponin or CK-MB)
  • High risk CAD (left main stenosis ≥ 50%; anatomically significant 3-vessel disease with ≥70% stenosis)
  • Hemodynamically or clinically unstable condition (systolic BP \< 90 mmHg, ventricular arrhythmias, or persistent resting chest pain in ischemic nature despite adequate therapy
  • Known true anaphylaxis to contrast medium (not allergic reaction but anaphylactic shock)
  • Known significant congenital, severe valvular or cardiomyopathic (hypertrophic or dilated cardiomyopathy, or any other forms) process which could explain cardiac symptoms.
  • Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy \<2 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)

Laborértékek

  • Severe left ventricular systolic dysfunction (ejection fraction \<30%)

Egyéb

  • Intolerance to Aspirin, Clopidogrel, or Heparin.
  • Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subject age ≥19 years old
  • Patients with new or worsening chest pain syndrome, equivalent symptoms, or abnormal laboratory test findings (suspected ischemic changes in electrocardiography, regional wall motion abnormality in echocardiography, or coronary calcium score \> 100) suspected for clinically significant CAD who are evaluated by CCTA
  • Any other clinical circumstance in which physician judged to proceed CCTA
  • Obstructive CAD in CCTA (≥50% diameter stenosis)
  • Subject who can verbally confirm understandings of risks, benefits, and treatment alternatives of receiving invasive approach and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure.

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (22)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
SoonChunHyang University Hospital Bucheon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bucheon-siDél-KoreaToboroz
Kangwon National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChuncheonDél-KoreaToboroz
Chungbuk National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChungjuDél-KoreaToboroz
Kyungpook National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaeguDél-KoreaToboroz
Keimyung University - Dongsan Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaeguDél-KoreaToboroz
Chungnam National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaejeonDél-KoreaToboroz
Chonnam National University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GwangjuDél-KoreaToboroz
Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GwangmyeongDél-KoreaToboroz
Inje University Ilsan Paik Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IlsanDél-KoreaToboroz
Kwandong University Intl. ST. Mary's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IncheonDél-KoreaToboroz
Gachon University Gil Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IncheonDél-KoreaToboroz
Gyeongsang National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinjuDél-KoreaToboroz
Seoul National University Bundang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Seongnam-siDél-KoreaToboroz
Chung ang University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Seoul National University Boramae Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Ewha Womans University Mokdong Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Korea University Anam Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Hanyang University Seoul Hospital, College of Medicine, Hanyang University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Ewha Womans University Seoul Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Ajou University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuwonDél-KoreaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.