Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05799599Toboroz

Peer Interventions for Preschoolers With Autism

Examining Adaptive Peer-mediated Interventions for Preschoolers With Autism Spectrum Disorder and Limited or no Spoken Language: A Sequential Multiple Assignment Randomized Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This proposal will evaluate a series of peer-mediated interventions (PMIs) for preschool children (3 to 6 years) with ASD and limited or no spoken language, using an innovative Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) design. Available evidence supports the beneficial effects of PMIs for improving social communication in children with ASD. Peer-related social competence is vital to a wide range of child outcomes, such as improved communication and fewer behavioral problems. Unfortunately, approximately 30% of children with ASD remain minimally-verbal in kindergarten, restricting participation in inclusive activities. Recent studies report improved communication after a speech-generating device (SGD) is included in treatment. Effective interventions that can be modified is necessary to ensure optimal communication outcomes when children do not make anticipated progress. A strength of the study is that these interventions can be adopted by community-based, early service providers. All participants will receive an adapted Stay-Play-Talk (SPT) peer-mediated intervention that varies in active ingredients. With SMART designs, it is possible to test and identify alternative combinations of PMI approaches, such as the addition of a SGD. In this study, 132 preschoolers with ASD (and N=264 peers without disabilities) will be initially randomized to SPT and SGD with spoken peer input only (SPT Basic; peers taught to model language) or SPT and SGD with augmented peer input (SPT Plus; peers taught to use verbal language models concurrently with the SGD). Each child's response to treatment after 5 weeks will determine that child's next phase in the SMART design. Children showing a positive response will continue in their originally assigned group; slow responders will be randomly assigned to receive added treatment components to improve communication (either SPT Plus or SPT Advanced). SPT Advanced adds direct instruction strategies (i.e., adult prompts, reinforcers, and teaching trials) to increase child vocalizations in SGD interventions. The use of a SMART design extends our prior work by testing the systematic addition of selected peer-mediated strategies in combination with an SGD that allows for flexible application of interventions based on child response. The investigators have assembled an outstanding team of highly qualified investigators with complementary skills in preschool assessment, language intervention, clinical trials, and statistics.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
132 (tervezett)
Első benyújtás
2023. febr. 23.
Kezdés
2023. febr. 13.
Elsődleges befejezés
2028. máj. 30.
Fő szponzor
University of Kansas
NCT-szám
NCT05799599

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 132
  • 2023. febr. 13. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 30.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • co-morbid or major medical conditions other than ASD, based on caregiver and teacher report

Egyéb

  • significant physical, sensory, or motor impairments that would prevent playing with another child
  • uncorrected visual or hearing impairments that would cause difficulty following peer instructions
  • a lack of symbol discrimination skills

Kiket keres a vizsgálat

  • ASD diagnosis
  • limited or no spoken language defined by less than 20 functional, spontaneous words
  • currently using or a candidate for a speech-generating device
  • access to peers without disabilities
  • English as the primary language spoken at home

Életkor a regiszterben: 3 év – 6 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of North CarolinaChapel HillEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Juniper Gardens Children's ProjectKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.