NCT05799963Fut, nem toboroz
ALPHA LONG Study- BioMatrix AlphaTM Stent Study in Patients With CAD
A Prospective Multicenter Single Arm Trial to Assess the Safety and Effectiveness of Additional Sizes of the BioMatrix AlphaTM (Cobalt Chromium Biolimus A9TM Drug-eluting Stent) - ALPHA LONG Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective, multi-center, open-label single-arm study designed to enroll 85 patients in up to 15 centers in up to 3 European countries. All patients will be followed up for 9 months. The "BMX Alpha Registry" study will serve as reference and historic comparator.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 85 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 23.
- Kezdés
- 2024. febr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 31.
- Fő szponzor
- Biosensors Europe SA
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05799963
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 85
- 2024. febr. 9. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 31.) között
- 9 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known hypersensitivity or contraindication to aspirin, clopidogrel (or to any other P2Y12 inhibitor if applicable), cobalt chromium, zinc, Biolimus A9 or a sensitivity to contrast media, which cannot be adequately pre-medicated
Laborértékek
- Planned surgery ≤6 months of PCI unless DAPT or combination anti-thrombotic/anti-platelet therapy is maintained throughout the peri-surgical period
Egyéb
- Inability to provide informed consent
- Currently participating in another clinical trial
- Planned use of additional stents other than BioMatrix AlphaTM during the index procedure.
- Patients with a life expectancy of < 1 year
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must provide written informed consent
- Patient is at least 18 years old
- Patients scheduled to undergo PCI of a de novo lesion(s) with reference vessel diameter and lesion length suitable for treatment with at least one study device
- Patients who agree to comply with the follow up requirements
- Patients with a life expectancy of > 1 year at time of consent
- Patients eligible to receive for ≥6 months either dual anti-platelet therapy (DAPT, i.e. 75 mg clopidogrel or another P2Y12 inhibitor per choice of the investigator, and 75-100 mg aspirin) or a combination of an oral anti-coagulant (Vitamin K antagonist or novel anti-coagulant) and a single anti-platelet agent
- Hemodynamically stable patients
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Klinikum Bielefeld | Bielefeld | Németország | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus Buchholz | Buchholz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Lippe GmbH | Detmold | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Birmingham (UHB) | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Blackburn Hospital | Blackburn | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Hull University Teaching Hospitals (HUTH) | Hull | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| United Lincolnshire Hospitals (ULH) | Lincoln | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Grange University Hospital, Newport | Newport | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Albert Edward Infirmary | Wigan | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.