NCT05800002Toboroz
IVUS-guided DES Implantation in Coronary Calcification
Intravascular Ultrasound Versus Angiography Guided Drug-eluting Stent Implantation for Patients With Coronary Severe Calcification: a Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Coronary calcified lesion is associated with a poor clinical outcome. Intravascular ultrasound (IVUS) provides anatomic information in detail about reference vessel dimensions and lesion characteristics including severity of diameter stenosis, lesion length, and morphology. Both randomized and observational studies have reported the clinical benefits of IVUS guidance for patients with chronic total occlusion (CTO), long lesions, acute coronary syndrome (ACS) with complex bifurcation lesions. Our previous ULTIMATE trial has demonstrated that IVUS-guided drug-eluting stent (DES) implantation significantly improved clinical outcome in all-comers, particularly for patients who had an IVUS-defined optimal procedure, compared with angiography guidance. However, the benefit of IVUS guidance in coronary severe calcification still remains unknown in the modern DES era.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 864 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 23.
- Kezdés
- 2023. ápr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 30.
- Fő szponzor
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05800002
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 864
- 2023. ápr. 7. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intolerant of antithrombotic therapy;
- Scheduled major surgery in the next 12 months;
- Previous drug-eluting stent implantation in target vessel;
Más betegség
- History of major hemorrhage (intracranial, gastrointestinal, and so on);
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction < 25%;
Életkor
- Age less than 18-year-old;
Egyéb
- Comorbidity with a life expectancy <12 months;
- Significant anemia, thrombocytopenia, or leucopenia;
- Chronic total occlusion lesion not recanalized;
- Uremia dependent on dialysis treatment;
Kiket keres a vizsgálat
- Silent ischemia, stable or unstable angina, non-ST-segment elevation myocardial infarction > 48 hours, or ST-segment elevation myocardial infarction > 7 days;
- De novo coronary lesion eligible for drug-eluting stent implantation;
- Target lesion with severe calcification;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanjing First Hospital | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.