Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05800665Toboroz1. fázis

A Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of RO7656594 In Participants With Advanced or Metastatic Prostate Cancer

A Phase 1, Open-Label, Multicenter, Dose-Escalation and Expansion Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of RO7656594 in Patients With Advanced or Metastatic Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary activity of RO7656594 in participants with advanced or metastatic prostate cancer. It will also identify recommended doses and regimens for RO7656594 for subsequent studies.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
210 (tervezett)
Első benyújtás
2023. márc. 24.
Kezdés
2023. máj. 2.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
Genentech, Inc.
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT05800665
EU CT-szám
2023-504013-68-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 210
  • 2023. máj. 2. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 26 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with any approved systemic anti-cancer therapy within 14 days or 5 drug elimination half-lives (whichever is longer, not to exceed 28 days) prior to the first study treatment.
  • Treatment with any investigational agent within 28 days prior to the first study treatment.
  • Treatment with any previous AR protein degrader.

Más betegség

  • Untreated central nervous system (CNS) metastases or leptomeningeal disease.
    • Note: Other protocol specified inclusion/exclusion criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤1.
  • Metastatic prostate adenocarcinoma without small-cell carcinoma or neuroendocrine features.
  • Prior therapy with a second-generation androgen receptor (AR)-targeted therapy (e.g., abiraterone, enzalutamide, apalutamide, darolutamide).
  • Prior therapy with a taxane regimen or are considered ineligible for treatment with a taxane regimen or have refused treatment with a taxane regimen, unless otherwise specified.
  • For participants with a known pathogenic breast cancer gene 1 (BRCA1) or BRCA2 mutation: prior therapy with a poly (adenosine diphosphate (ADP)-ribose) polymerase (PARP) inhibitor, or are considered ineligible for treatment with a PARP inhibitor, if such therapy is approved and available.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (26)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Monash Health (Monash Medical Centre)ClaytonAusztráliaToboroz
St Vincent's Hospital SydneyDarlinghurstAusztráliaToboroz
Austin HospitalHeidelbergAusztráliaToboroz
Macquarie University HospitalNew South WalesAusztráliaToboroz
Princess Margaret HospitalTorontoKanadaToboroz
British Columbia Cancer AgencyVancouverKanadaToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországToboroz
Clinica Universidad de NavarraMadridSpanyolországToboroz
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországToboroz
Centre Leon BerardLyonFranciaországToboroz
Institut Paoli-CalmettesMarseilleFranciaországToboroz
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországToboroz
Cambridge Clinical Research CentreCambridgeEgyesült KirályságToboroz
Leicester Royal InfirmaryLeicesterEgyesült KirályságToboroz
The ChristieManchesterEgyesült KirályságToboroz
Royal Marsden Hospital - SurreySuttonEgyesült KirályságToboroz
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Asan Medical Center - PPDSSeoulDél-KoreaToboroz
Severance Hospital Yonsei University Health System - PPDSSeoulDél-KoreaToboroz
Samsung Medical Center - PPDSSeoulDél-KoreaToboroz
University of Illinois Hospital & Health Sciences SystemChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
SCRI Oncology PartnersNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Yale Cancer CenterNew HavenEgyesült ÁllamokToboroz
Sarah Cannon Research Institute @ Florida CancerOrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
HonorHealthScottsdaleEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.