NCT05800665Toboroz1. fázis
A Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of RO7656594 In Participants With Advanced or Metastatic Prostate Cancer
A Phase 1, Open-Label, Multicenter, Dose-Escalation and Expansion Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of RO7656594 in Patients With Advanced or Metastatic Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary activity of RO7656594 in participants with advanced or metastatic prostate cancer. It will also identify recommended doses and regimens for RO7656594 for subsequent studies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 210 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 24.
- Kezdés
- 2023. máj. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Genentech, Inc.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05800665
- EU CT-szám
- 2023-504013-68-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 210
- 2023. máj. 2. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 26 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with any approved systemic anti-cancer therapy within 14 days or 5 drug elimination half-lives (whichever is longer, not to exceed 28 days) prior to the first study treatment.
- Treatment with any investigational agent within 28 days prior to the first study treatment.
- Treatment with any previous AR protein degrader.
Más betegség
- Untreated central nervous system (CNS) metastases or leptomeningeal disease.
- Note: Other protocol specified inclusion/exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤1.
- Metastatic prostate adenocarcinoma without small-cell carcinoma or neuroendocrine features.
- Prior therapy with a second-generation androgen receptor (AR)-targeted therapy (e.g., abiraterone, enzalutamide, apalutamide, darolutamide).
- Prior therapy with a taxane regimen or are considered ineligible for treatment with a taxane regimen or have refused treatment with a taxane regimen, unless otherwise specified.
- For participants with a known pathogenic breast cancer gene 1 (BRCA1) or BRCA2 mutation: prior therapy with a poly (adenosine diphosphate (ADP)-ribose) polymerase (PARP) inhibitor, or are considered ineligible for treatment with a PARP inhibitor, if such therapy is approved and available.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (26)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Monash Health (Monash Medical Centre) | Clayton | Ausztrália | Toboroz |
| St Vincent's Hospital Sydney | Darlinghurst | Ausztrália | Toboroz |
| Austin Hospital | Heidelberg | Ausztrália | Toboroz |
| Macquarie University Hospital | New South Wales | Ausztrália | Toboroz |
| Princess Margaret Hospital | Toronto | Kanada | Toboroz |
| British Columbia Cancer Agency | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Clinica Universidad de Navarra | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Cambridge Clinical Research Centre | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Leicester Royal Infirmary | Leicester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Christie | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Marsden Hospital - Surrey | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center - PPDS | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance Hospital Yonsei University Health System - PPDS | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center - PPDS | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| University of Illinois Hospital & Health Sciences System | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale Cancer Center | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute @ Florida Cancer | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| HonorHealth | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.