NCT05800951Fut, nem toboroz
Can Escalation Reduce Acute Myocardial Infarction Mortality in Cardiogenic Shock
Can Escalation Reduce Acute Myocardial Infarction Mortality in Cardiogenic Shock (CERAMICS Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The CERAMICS study is designed to more clearly delineate the current care of acute myocardial infarction with cardiogenic shock (AMICS) patients who are treated with mechanical circulatory support (MCS) devices in the United States with significant experience in MCS, all of whom have the capability of MCS escalation on-site. Study enrollment is targeted at 120 patients at 20 hospital sites, evaluating clinical outcomes, and focusing on outcomes MCS escalation decision making and ICU level management.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 124 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 5.
- Kezdés
- 2022. júl. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Henry Ford Health System
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05800951
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 124
- 2022. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 17 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of acute AMI confirmed by a medical professional, with changes in serum biomarkers or evidence of ischemic EKG changes (STEMI or NSTEMI).
- Cardiogenic Shock present as defined by the presence of 2 OR MORE of the following criteria prior to PCI:
- Hypotension: systolic blood pressure ≤ 90mmHg at baseline (prior to PCI) or the use of inotropes or vasopressors to maintain SBP ≥ 90mmHg
- Evidence of end organ hypoperfusion: elevated serum lactate levels (venous or arterial), cool extremities, oliguria/anuria
- Hemodynamic criteria: Cardiac Index of < 2.2 L/min/m2 or a cardiac power output (CPO) of ≤ 0.6 watts
- Patient underwent PCI within 12 hours of hospital presentation.
- Exclusion Registry Exclusion Criteria:
- AMICS patients who meet any of the following study exclusion criteria will have a limited set of data collected via a single-page Patient Exclusion Form completed and submitted within 45 days of hospital discharge, which includes the reason for exclusion, date of index PCI, and assessment of patient survival to hospital discharge:
- Evidence of Anoxic Brain Injury
- Unwitnessed out of hospital cardiac arrest or any cardiac arrest in which return of spontaneous circulation (ROSC) is not achieved within 30 minutes
- IABP placed prior to MCS
- Septic, anaphylactic, hemorrhagic, and neurologic causes of shock
- Non-ischemic causes of shock/hypotension (pulmonary embolism, pneumothorax, myocarditis, tamponade, etc.)
- Active bleeding for which MCS is contraindicated
- Recent major surgery for which MCS is contraindicated
- Mechanical complications of AMI (acute ventricular septal defect (VSD) or acute papillary muscle rupture)
- Known left ventricular thrombus for which MCS is contraindicated
- Mechanical aortic prosthetic valve
- Contraindication to intravenous systemic anticoagulation which precludes placement of MCS.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest | Allentown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northside Hospital Atlanta | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UVA University Hospital | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Hospital | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascenion St. John Hospital | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Elizabeth Edgewood Hospital | Edgewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Spectrum Health Hospitals Fred and Lena Meijer Heart Center | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fort Sanders Regional Medical Center | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Anthony Hospital | Lakewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Loma Linda University Medical Center | Loma Linda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ronald Reagan UCLA Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TriStar Centennial Medical center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Parkwest Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hackensack Meridian Jersey Shore University Medical Center | Neptune City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence St. Joseph Hospital Orange | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Methodist Hospital | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| George Washington University Hospital | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.