NCT05801159Befejeződött
[18F]FPIA PET-CT in Glioblastoma Multiforme (GBM)
An Observational Study to Determine Changes in 18F-fluoropivalate-PET During Postoperative Chemoradiotherapy for Patients With Primary Glioblastoma Multiforme
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Glioma is the most common primary malignant brain tumour in adults and has an extremely poor prognosis. Glioblastoma is the most common subtype and its most aggressive form, with an annual incidence of 3.19 cases per 100,000. The aim of this study is to quantify the degree of fatty acid oxidation in 20 participants diagnosed with glioblastoma multiforme (GBM) that have undergone surgical resection throughout the course of their chemotherapy and radiotherapy treatment. The investigators hypothesise that the parameters derived from longitudinal 18F-fluoropivalate (18F-FPIA) positron emission tomography (PET) will change predictably over the course of therapy in relation to response.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 7.
- Kezdés
- 2022. ápr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 2.
- Fő szponzor
- Imperial College London
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT05801159
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 3
- 2022. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The subject has received any chemotherapy, immunotherapy, biologic therapy or investigational therapy within 14 days or five half-lives of a drug (whichever is longer) prior to the first dose of 18F-FPIA injection.
- The subject has received another investigational radioactive tracer within 1 month before administration of 18F-FPIA injection.
Más betegség
- Any other chronic illness that will or musculoskeletal condition that would not allow comfortable performance of a static PET study.
Laborértékek
- Unsatisfactory renal function (epidermal growth factor receptor, eGFR<60) within 3 months of [18F]FPIA injection.
Egyéb
- The subject is pregnant or lactating.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18
- World Health Organisation (WHO) performance status 0 - 2.
- If female, the subject is either post-menopausal (at least 1 year), or surgically sterilized (has had a documented bilateral oophorectomy and/or documented hysterectomy for at least 2 years), or if of childbearing potential, must have a negative urine beta human chorionic gonadotropin (beta-HCG) pregnancy test done at initial screening and on the day of tracer administration. The result of the pregnancy test must be known before administration of 18F-FPIA injection.
- The subject is able and willing to comply with study procedures, and signed and dated informed consent is obtained.
- The subject has a satisfactory medical history as judged by the investigator with no significant co-morbidities, physical examination, and vital signs findings during the screening period (from 21 days before administration).
- The subject's clinical and laboratory tests are within normal limits and/or considered clinically insignificant.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.