NCT05802862Befejeződött3. fázis
A Study of Insulin Degludec/Insulin Aspart Biosimilar (22011) Compared With Insulin Degludec/Insulin Aspart(Ryzodeg) in Participants With Type 2 Diabetes in China
A Multi-center, Randomized, Open, Phase III Study of Insulin Degludec/Insulin Aspart Biosimilar (22011) Compared Efficacy and Safety With Insulin Degludec/Insulin Aspart(Ryzodeg) in Chinese Subjects With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to see if Insulin Degludec/Insulin Aspart (22011) compared to Insulin Degludec/Insulin Aspart (Ryzodeg) is similar in safety and effect in participants with type 2 diabetes (T2D).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 414 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 6.
- Kezdés
- 2023. júl. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 16.
- Fő szponzor
- Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05802862
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 414
- 2023. júl. 6. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a history of ketoacidosis or hyperosmolar state or coma requiring hospitalization within 6 months prior to screening.
- Have had severe hypoglycemia episodes within 6 months prior to screening.
Más betegség
- Have a diagnosis of type 1 diabetes (T1D), or specific type of diabetes other than T2D, for example, injured pancreas, diseases of acromegaly-induced diabetes.
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent obtained before any trial-related activities.
- Male or female, age at least 18 year-old and no more than 75 year-old at the time of signing informed consent.
- Type 2 diabetes mellitus (T2D).
- Body mass index (BMI) higher than 18.0, but below or equal to 35.0 kg/m\^2.
- Current treatment for at least 3 months prior to screening with basal insulin/premixed insulin once a day or twice a day with/without oral anti-diabetic drugs (OADs): metformin, alpha-glucosidase inhibitors, dimethylphenylpenicillin dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, sodium-dependent glucose transporter 2 (SGLT-2) inhibitors . For above or equal to 3 months prior to screening subjects should be on a stable dose.
- HbA1c from 7-11.0% both inclusive at screening confirmed by central laboratory analysis.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sunshine Lake Pharma Co., Ltd. | Dongguan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.