NCT05803941Toboroz4. fázis
Long-Term Safety of Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in Participants With Prostate Cancer
A Phase IV, Post-Authorization Safety Study to Investigate the Long-Term Safety of Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in Adult Participants With Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this post-marketing study is to further characterize the long-term outcome of known or potential risks of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan also known as [177Lu]Lu-PSMA-617 or 177Lu-PSMA-617 and hereinafter referred to as AAA617. The study also seeks to further characterize (as possible) any other AAA617 causally related serious adverse event(s) in the long-term in adults with prostate cancer who received at least one dose of AAA617 from interventional, Phase I-IV Novartis sponsored clinical trials.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 700 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 27.
- Kezdés
- 2023. aug. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2033. júl. 20.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05803941
- EU CT-szám
- 2023-503208-94-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 700
- 2023. aug. 14. és az elsődleges befejezés (2033. júl. 20.) között
- 82 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Inability to complete the needed investigational examinations due to any reason.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent must be obtained prior to participation in the study
- Must have received at least one dose of AAA617 within an interventional, Phase I-IV Novartis sponsored clinical trial in prostate cancer and have fulfilled the trial's requirements that allows them to participate in this study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (82)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ordensklinikum Linz GmbH | Linz | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Allgemeines Krankenhaus Der Stadt Wien Universitatskliniken | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Institut Jules Bordet | Brussels | Belgium | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Delta | Roeselare | Belgium | Toboroz |
| - | Montreal | Kanada | Toboroz |
| University Hospital Olomouc | Olomouc | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Fakultni Nemocnice V Motole | Prague 5 | Csehország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Toboroz |
| Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR | Munich | Németország | Toboroz |
| Rostock University Medical Center | Rostock | Németország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Bellvitge University Hospital | L'hospitalet De Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Fundación Instituto Valenciano de Oncología | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Institut de Cancerologie de L'Ouest | Angers | Franciaország | Toboroz |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Centre Jean Perrin | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| CHRU De Nancy | Nancy Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Institut public de cancérologie Strauss Europe | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| - | Barnet | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Middlesbrough | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana | Genoa | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Istituto Europeo di Oncologia s.r.l | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale | Naples | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Reinier de Graaf Groep | Delft | Hollandia | Toboroz |
| Universiteit Maastricht | Maastricht | Hollandia | Toboroz |
| Stichting Radboud University Medical Center | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie | Cracow | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Gliwice | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach | Kielce | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Sahlgrenska University Hospital-Vastra Gotalandsregionen | Goteborg | Svédország | Toboroz |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Lund | Svédország | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Solna | Svédország | Toboroz |
| University Cancer And Blood Center LLC | Athens | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Univ of Texas Southwest Med Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Parkview Research Center | Fort Wayne | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hartford Hospital | Hartford | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT Health Science Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Mississippi Med Ctr | Jackson | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic- Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tulane Cancer Center | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ochsner Clinic Foundation | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nebraska Cancer Specialists | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Urology Cancer Center PC | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| St. Joseph Hospital | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| Univ of Pittsburgh Medical Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Onco Hemato Asso of SW Virginia | Roanoke | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Corewell Health William Beaum Hosp | Royal Oak | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Saint Johns Health Ctr | Santa Monica | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic - Arizona | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Wash U School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Medical Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.