NCT05804318Toboroz

Daily Adaptive Radiation Therapy Using an Individualized Approach for Prostate Cancer

Daily Adaptive Stereotactic Body Radiation Therapy for Prostate Cancer With Urethral Sparing: A Prospective Trial Using an Individualized Approach to Reduce Urinary Toxicity

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This trial is a prospective, single-arm, multi-center clinical trial designed to assess whether adaptive radiotherapy with urethral sparing for low to intermediate risk localized prostate cancer will translate into a decreased rate of patient reported acute urinary side effects, as measured by the patient reported EPIC-26 questionnaire, compared with the historically reported rate for non-adaptive, non-urethral sparing prostate SBRT.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 132 (tervezett)
Első benyújtás: 2023. márc. 10.
Kezdés: 2023. ápr. 13.
Elsődleges befejezés: 2027. jan.
Fő szponzor: Varian, a Siemens Healthineers Company
Betegségek: Prosztatarák
NCT-szám: NCT05804318

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 132
2023. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
8 helyszín, 3 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Patient has had prior overlapping pelvic radiotherapy.
Patient has had prior transurethral resection of the prostate, prostate HIFU, or cryoablation.
Patient has ongoing receipt of cytotoxic chemotherapy (androgen deprivation therapy is allowed).

Más betegség

Patient has node positive prostate cancer.
Patient has active inflammatory bowel disease or active collagen vascular disease.

Egyéb

Patient has baseline grade ≥3 GI or GU toxicity
Patient has extracapsular extension (capsular abutment is permitted).
Patient cannot undergo prostate MRI.
Patient cannot undergo prostate fiducial marker placement.

Kiket keres a vizsgálat

Patient has NCCN low or intermediate risk prostate cancer that is biopsy proven.
Prostate volume is ≤80cc as assessed by MRI prior to radiotherapy.
AUA/IPSS score is ≤ 15.
ECOG performance status is ≤2 (or Karnofsky score is ≥60%).
Patient has no PIRADS 4 or 5 lesion on prostate MRI contacting the urethra (determined at physician discretion).
Patient has the ability to complete required patient questionnaires.
Patient age ≥ 18 years (or greater than the local age of majority).
Patient has the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Universitätsklinikum des Saarlandes (Saarland Univerisity Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Homburg	Németország	Toboroz
Klinikum Der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Stuttgart	Németország	Toboroz
Hospital Universitario de Navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Pamplona	Spanyolország	Toboroz
Brigham and Women's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Boston	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Duarte Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Duarte	Egyesült Államok	Toboroz
City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Irvine	Egyesült Államok	Toboroz
Fox Chase Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Philadelphia	Egyesült Államok	Fut, nem toboroz
Washington University in St. Louis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	St Louis	Egyesült Államok	Toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.