Belépés

NCT05809986Toboroz

Ofatumumab in Portuguese Multiple Sclerosis Patients - an Observational Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This non-interventional study will compare the effect of Ofatumumab treatment between patients that began Ofatumumab within the 3 years after Multiple Sclerosis diagnosis and patients that began Ofatumumab with more than 3 years of Multiple Sclerosis diagnosis in a real-world setting in Portugal.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
174 (tervezett)
Első benyújtás
2023. márc. 30.
Kezdés
2023. nov. 27.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Novartis Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT05809986

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 174
  • 2023. nov. 27. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of investigational drugs during the study, OR between Ofatumumab initiation and inclusion into the study, OR within 5 half-lives of investigational drug before Ofatumumab initiation, OR until the expected pharmacodynamic effect has returned to baseline, whichever is longer.
  • Use of high efficacy therapy (including Ocrelizumab, Natalizumab, Mitoxantrone, Rituximab and Alemtuzumab) in both cohorts prior to the initiation of Ofatumumab.

Egyéb

  • To participate in the study, none of the following exclusion criteria must be met:

Kiket keres a vizsgálat

  • To participate in the study, all the following inclusion criteria must be met:
  • Patients aged 18 years or older
  • Written informed consent obtained before participating in the study.
  • Patient is willing and able to complete the assessments, including PRO questionnaires, as outlined in this study.
  • Diagnosis of RMS per McDonald Criteria (2017) occurred prior to initiation of Ofatumumab.
  • Treatment with Ofatumumab is in accordance with the Portuguese indication of Kesimpta® (i.e., treatment of adult patients with relapsing multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features).
  • Patients that have initiated Ofatumumab up to 12 M prior inclusion in the study OR Patients that are initiating Ofatumumab at the moment of study inclusion.

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmadoraPortugáliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuimarãesPortugáliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeiriaPortugáliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LisbonPortugáliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Matosinhos MunicipalityPortugáliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ponte de LimaPortugáliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortoPortugáliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SetúbalPortugáliaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.