NCT05809986Toboroz
Ofatumumab in Portuguese Multiple Sclerosis Patients - an Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This non-interventional study will compare the effect of Ofatumumab treatment between patients that began Ofatumumab within the 3 years after Multiple Sclerosis diagnosis and patients that began Ofatumumab with more than 3 years of Multiple Sclerosis diagnosis in a real-world setting in Portugal.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 174 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 30.
- Kezdés
- 2023. nov. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05809986
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 174
- 2023. nov. 27. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of investigational drugs during the study, OR between Ofatumumab initiation and inclusion into the study, OR within 5 half-lives of investigational drug before Ofatumumab initiation, OR until the expected pharmacodynamic effect has returned to baseline, whichever is longer.
- Use of high efficacy therapy (including Ocrelizumab, Natalizumab, Mitoxantrone, Rituximab and Alemtuzumab) in both cohorts prior to the initiation of Ofatumumab.
Egyéb
- To participate in the study, none of the following exclusion criteria must be met:
Kiket keres a vizsgálat
- To participate in the study, all the following inclusion criteria must be met:
- Patients aged 18 years or older
- Written informed consent obtained before participating in the study.
- Patient is willing and able to complete the assessments, including PRO questionnaires, as outlined in this study.
- Diagnosis of RMS per McDonald Criteria (2017) occurred prior to initiation of Ofatumumab.
- Treatment with Ofatumumab is in accordance with the Portuguese indication of Kesimpta® (i.e., treatment of adult patients with relapsing multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features).
- Patients that have initiated Ofatumumab up to 12 M prior inclusion in the study OR Patients that are initiating Ofatumumab at the moment of study inclusion.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amadora | Portugália | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guimarães | Portugália | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leiria | Portugália | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Matosinhos Municipality | Portugália | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ponte de Lima | Portugália | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto | Portugália | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Setúbal | Portugália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.