NCT05809999Befejeződött
IBD Neoplasia Surveillance RCT
A Randomized Controlled Non-Inferiority Trial Comparing Neoplasia Detection During Colonoscopy Screening With and Without Non-Targeted Biopsies in Adult Colonic Inflammatory Bowel Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
We will conduct a multicenter, parallel-group, non-inferiority RCT in persons with IBD undergoing colorectal neoplasia screening with high-definition white light colonoscopy, comparing a strategy of sampling visible lesions alone to a conventional strategy of sampling both visible lesions as well as normal-appearing mucosa using non-targeted biopsies. The primary outcome is the neoplasia detection rate. The required sample size to demonstrate non-inferiority is 1952 persons.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1411 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 30.
- Kezdés
- 2022. szept. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 28.
- Fő szponzor
- Ottawa Hospital Research Institute
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05809999
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1411
- 2022. szept. 23. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 28.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Persons with prior subtotal or total colectomy (>50% of colon removed)
Más betegség
- Persons with a history of colorectal cancer
Egyéb
- Persons who are unable to provide informed consent
- Persons undergoing repeat colonoscopy to follow-up on recently diagnosed neoplasia identified within the past year
- Persons undergoing pancolonic chromoendoscopy or pancolonic virtual chromoendoscopy
- Colon mucosa visibility deemed inadequate for surveillance after washing/suctioning (Boston Bowel Preparation Score of 0 or 1 in any segment)
- Incomplete colonoscopy (unable to reach cecum or terminal ileum [if no cecum])
- Moderate-to-severe inflammation (Mayo 2-3) involving ≥ 25% of colorectum or mild inflammation (Mayo 1) involving ≥ 50% of colorectum
Kiket keres a vizsgálat
- Each potential participant must satisfy all of the following criteria to be enrolled in the study.
- ≥ 18 years old
- Historical endoscopic/histologic disease extending beyond the rectum in UC or involving ≥ 1/3 of colorectum in CD> 50% of colon present, with remaining colon meeting above minimum criteria for disease extent (beyond rectum in UC, ≥1/3 colorectum in CD)
- cIBD ≥ 8 years duration (or at any time after diagnosis if a patient also has primary sclerosing cholangitis)
- In symptomatic remission at time of colonoscopy
- For CD: Harvey-Bradshaw Index < 541
- For UC or IBDU: Partial Mayo Score ≤ 242
- Major purpose of colonoscopy is neoplasia screening/surveillance
- Undergoing colonoscopy with high-definition white light endoscopy
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alberta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Nova Scotia Health Authority Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hamilton Health Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Health Sciences Centre, University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ottawa Hospital Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Eastern Regional Health Authority Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St. John's | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Thunder Bay Regional Health Sciences Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Thunder Bay | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| St. Paul's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of Manitoba, Health Sciences Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Winnipeg | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.