NCT05810038Befejeződött3. fázis
A Study to Learn About the Safety and Effects of Rimegepant to Prevent Migraine in Chinese Subjects.
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Rimegepant for Migraine Prevention in Chinese Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to learn about the effects of Rimegepant to help prevent migraine. This study is seeking for participants who: * Are male and female of 18 years of age or older. * Have at least 1 year history of migraine . * Did not take any medication for migraine before the start of this study. The study will go on for around 30 weeks, including 4 Phases and 11 Visits. Participants who are selected for the study will be randomly assigned to treatment groups. After which, the participants will enter a 12-week Double-blind Treatment (DBT) Phase. After finishing the DBT Phase, some selected participants may enter a 12-week Open-label Extension (OLE) Phase. Participants will come back to the study site at the end of Week 24 for the End of Treatment (EOT) Visit. There will be a follow-up Week 2 Visit around 14 days after the EOT visit. Participants will be asked to take 1 tablet of study medicine every other calendar day. This need to be followed regardless of whether they have a migraine on that day or not. During the OLE Phase only, if a participant has a migraine on a non-scheduled dosing day, they may take 1 tablet of Rimegepant orally disintegrating tablet (ODT) as acute treatment for their migraine, if needed, with a maximum of 1 tablet of Rimegepant per calendar day. The study team will look at how each participant is doing with the study treatment during the regular visits at the study clinic.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 787 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 30.
- Kezdés
- 2023. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 25.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT05810038
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 787
- 2023. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 25.) között
- 49 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants are excluded if they have had no therapeutic response with > 2 of the 9 medication categories of preventive treatment of migraine after an adequate therapeutic trial in the past 3 years per investigator's judgement.
Más betegség
- Participant has a history of basilar migraine or hemiplegic migraine.
Kiket keres a vizsgálat
- 1.Target Population: Participant has at least 1 year history of migraine (with or without aura) consistent with a diagnosis according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition, including the following:
- Age of onset of migraines prior to 50 years of age
- Migraine attacks, on average, lasting 4 to 72 hours if untreated
- Per participant report, 4 to18 migraine attacks of moderate or severe intensity per month within the last 3 months prior to the Screening Visit (month is defined as 4 weeks for the purpose of this protocol)
- 6 or more migraine days during Observation Phase
- Not more than 18 headache days during the Observation Phase
- Ability to distinguish migraine attacks from tension/cluster headaches.
- Participants with contraindications for use of triptans may be included provided they meet all other study entry criteria.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (49)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College | Baotou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College | Changzhi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The fourth people's hospital of chongqing | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Three Gorges Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shengli Oilfield Central Hospital | Dongying | Kína | Ismeretlen állapot |
| The 900th Hospital of Joint Logistics Support Force, PLA | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangzhou First People's Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hainan General Hospital | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Hefei | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jining Medical University | Jining | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lanzhou University Second Hospital | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Lianyungang | Lianyungang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaocheng People's Hospital | Liaocheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Linyi People's Hospital | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Pingxiang People's Hospital | Pingxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qingdao Central Hospital | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's Hospital of Rizhao | Rizhao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai East Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The People's Hospital of Liaoning Province | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hebei General Hospital | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Suzhou University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Shanxi Medical University | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Union Medical Center | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hosptial of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Renmin Hospital of Wuhan University | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuxi People's Hospital | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuxi No.2 People's Hospital | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shaanxi provincial people's hospital | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xianyang Hospital of Yan'an University | Xianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Subei People's Hospital of Jiangsu province | Yangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Ningxia Medical Hospital | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's Hospital of Zhengzhou | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jiangsu University | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.