Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05810038Befejeződött3. fázis

A Study to Learn About the Safety and Effects of Rimegepant to Prevent Migraine in Chinese Subjects.

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Rimegepant for Migraine Prevention in Chinese Participants

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to learn about the effects of Rimegepant to help prevent migraine. This study is seeking for participants who: * Are male and female of 18 years of age or older. * Have at least 1 year history of migraine . * Did not take any medication for migraine before the start of this study. The study will go on for around 30 weeks, including 4 Phases and 11 Visits. Participants who are selected for the study will be randomly assigned to treatment groups. After which, the participants will enter a 12-week Double-blind Treatment (DBT) Phase. After finishing the DBT Phase, some selected participants may enter a 12-week Open-label Extension (OLE) Phase. Participants will come back to the study site at the end of Week 24 for the End of Treatment (EOT) Visit. There will be a follow-up Week 2 Visit around 14 days after the EOT visit. Participants will be asked to take 1 tablet of study medicine every other calendar day. This need to be followed regardless of whether they have a migraine on that day or not. During the OLE Phase only, if a participant has a migraine on a non-scheduled dosing day, they may take 1 tablet of Rimegepant orally disintegrating tablet (ODT) as acute treatment for their migraine, if needed, with a maximum of 1 tablet of Rimegepant per calendar day. The study team will look at how each participant is doing with the study treatment during the regular visits at the study clinic.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
787 (tényleges)
Első benyújtás
2023. márc. 30.
Kezdés
2023. máj. 15.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 25.
Fő szponzor
Pfizer
Betegségek
Migrén
NCT-szám
NCT05810038

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 787
  • 2023. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 25.) között
  • 49 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants are excluded if they have had no therapeutic response with > 2 of the 9 medication categories of preventive treatment of migraine after an adequate therapeutic trial in the past 3 years per investigator's judgement.

Más betegség

  • Participant has a history of basilar migraine or hemiplegic migraine.

Kiket keres a vizsgálat

  • 1.Target Population: Participant has at least 1 year history of migraine (with or without aura) consistent with a diagnosis according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition, including the following:
  • Age of onset of migraines prior to 50 years of age
  • Migraine attacks, on average, lasting 4 to 72 hours if untreated
  • Per participant report, 4 to18 migraine attacks of moderate or severe intensity per month within the last 3 months prior to the Screening Visit (month is defined as 4 weeks for the purpose of this protocol)
  • 6 or more migraine days during Observation Phase
  • Not more than 18 headache days during the Observation Phase
  • Ability to distinguish migraine attacks from tension/cluster headaches.
  • Participants with contraindications for use of triptans may be included provided they meet all other study entry criteria.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (49)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of Baotou Medical CollegeBaotouKínaIsmeretlen állapot
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Chinese PLA General HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University People's HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical CollegeChangzhiKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqingKínaIsmeretlen állapot
The fourth people's hospital of chongqingChongqingKínaIsmeretlen állapot
Chongqing University Three Gorges HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
Shengli Oilfield Central HospitalDongyingKínaIsmeretlen állapot
The 900th Hospital of Joint Logistics Support Force, PLAFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangzhou First People's HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Hainan General HospitalHaikouKínaIsmeretlen állapot
Sir Run Run Shaw HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second People's Hospital of HefeiHefeiKínaIsmeretlen állapot
Qilu Hospital of Shandong UniversityJinanKínaIsmeretlen állapot
Jinan Central HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Jining Medical UniversityJiningKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunmingKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunmingKínaIsmeretlen állapot
Lanzhou University Second HospitalLanzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second People's Hospital of LianyungangLianyungangKínaIsmeretlen állapot
Liaocheng People's HospitalLiaochengKínaIsmeretlen állapot
Linyi People's HospitalLinyiKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaIsmeretlen állapot
Pingxiang People's HospitalPingxiangKínaIsmeretlen állapot
Qingdao Central HospitalQingdaoKínaIsmeretlen állapot
People's Hospital of RizhaoRizhaoKínaIsmeretlen állapot
Shanghai East HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Huashan Hospital, Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
The People's Hospital of Liaoning ProvinceShenyangKínaIsmeretlen állapot
Hebei General HospitalShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Suzhou UniversitySuzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Shanxi Medical UniversityTaiyuanKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Union Medical CenterTianjinKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hosptial of Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaIsmeretlen állapot
Renmin Hospital of Wuhan UniversityWuhanKínaIsmeretlen állapot
Wuxi People's HospitalWuxiKínaIsmeretlen állapot
Wuxi No.2 People's HospitalWuxiKínaIsmeretlen állapot
Shaanxi provincial people's hospitalXi'anKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi’anKínaIsmeretlen állapot
Xianyang Hospital of Yan'an UniversityXianyangKínaIsmeretlen állapot
Subei People's Hospital of Jiangsu provinceYangzhouKínaIsmeretlen állapot
General Hospital of Ningxia Medical HospitalYinchuanKínaIsmeretlen állapot
People's Hospital of ZhengzhouZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Jiangsu UniversityZhenjiangKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.