NCT05811234Befejeződött
A Study to Assess Treatment Satisfaction, Patient-reported Outcomes, Effectiveness, and Safety of a Fixed-dose Combination of Calcipotriene/Betamethasone Dipropionate PAD Cream in the Treatment of Mild-to-moderate Plaque Psoriasis of the Scalp in Adults
An International, Prospective, Observational Cohort Study to Assess Patient Treatment Satisfaction, Patient-reported Outcomes, Effectiveness, and Safety of a Fixed-dose Combination of Calcipotriene/Betamethasone Dipropionate PAD Cream in the Treatment of Mild-to-moderate Plaque Psoriasis of the Scalp in Adults (PRO-SCALP)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main aim of this study is to assess treatment satisfaction, quality of life, treatment preference, adherence and convenience, psychosocial effects of scalp psoriasis, sleep quality, and effectiveness, and safety of Calcipotriene/Betamethasone Dipropionate (CAL/BDP) PAD cream in a real-world setting.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 291 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 31.
- Kezdés
- 2023. jún. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 1.
- Fő szponzor
- Almirall, S.A.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT05811234
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 291
- 2023. jún. 13. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 1.) között
- 37 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants previously treated with systemic drugs for psoriasis (conventional or biologic) within the last 12 weeks prior to inclusion.
- Concomitant systemic treatment with anti-psoriatic drugs.
- Concomitant treatment of any type for plaque psoriasis of the scalp.
Más betegség
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients of CAL/BDP PAD cream (Wynzora®).
- Participants with viral (e.g., herpes or varicella) lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections, skin manifestations in relation to tuberculosis, perioral dermatitis, atrophic skin, striae atrophicae, fragility of skin veins, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcers, and wounds.
Laborértékek
- Participants with known disorders of calcium metabolism.
Egyéb
- Participants with severe plaque psoriasis, per physician global assessment.
- Participants with erythrodermic, exfoliative or pustular psoriasis.
- Pregnant or breastfeeding women, except when the potential benefit justifies the potential risk.
- Participants unable to comply with the requirements of the study or who in the opinion of the study physician should not participate in the study.
- Participants for whom medical chart is inaccessible to physicians to complete baseline data collection.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult (greater than or equal to [>=] 18 years) male or female participants with mild-to-moderate plaque psoriasis of the scalp (defined as scalp-PGA score of 2 or 3 at baseline) with or without involvement of the trunk and limbs, and who may or may not have been previously treated (treatment-naive participants) with other anti-psoriatic therapies.
- Participants who have been prescribed CAL/BDP PAD cream (Wynzora®) treatment to manage plaque psoriasis of the scalp according to SmPC in routine clinical practice.
- Willingness and ability to participate in the study; participants must give their written consent to participate.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| DE12 | Ahaus | Németország | Ismeretlen állapot |
| DE07 | Augsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| DE06 | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| DE08 | Freising | Németország | Ismeretlen állapot |
| DE10 | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| DE01 | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| DE05 | Mölln | Németország | Ismeretlen állapot |
| DE03 | Mönchengladbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| DE04 | Pforzheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| DE02 | Potsdam | Németország | Ismeretlen állapot |
| DE11 | Remscheid | Németország | Ismeretlen állapot |
| ES04 | Alcorcón | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ES10 | Badalona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ES09 | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ES02 | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ES06 | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ES05 | Bilbao | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ES03 | Granollers | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ES07 | Lleida | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ES08 | Pontevedra | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ES12 | Salamanca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ES11 | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ES13 | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ES01 | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| UK10 | Blackburn | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| UK02 | Chertsey | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| UK06 | Chipping Norton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| UK08 | Cockermouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| UK03 | Crewe | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| UK07 | Exeter | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| UK14 | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| UK15 | Kirkcaldy | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| UK11 | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| UK01 | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| UK05 | Saint Neots | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| UK04 | Salisbury | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| UK12 | Wellingborough | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Patient- and clinician-reported outcomes of calcipotriol/betamethasone dipropionate PAD-cream for the treatment of adult patients with scalp psoriasis under real-world conditions: results from the prospective, noninterventional, multicentre PRO-SCALP study.Clin Exp Dermatol · 2026 · PMID 42052895
- Adherence to CAL/BDP PAD-Cream Influences Treatment Effectiveness and Preference in Scalp Psoriasis Under Real-Life Conditions: Results from the Prospective, Multicenter, Observational PRO-SCALP Study.Dermatol Ther (Heidelb) · 2026 · PMID 42573965
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.