NCT05811351Befejeződött2. fázis
A Study to Evaluate Intravitreal JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) Compared to Sham Procedure for the Treatment of Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-related Macular Degeneration (AMD)
A Phase 2b, Randomized, Double-masked, Multicenter, Dose-ranging, Sham-controlled Clinical Trial to Evaluate Intravitreal JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) Compared to Sham Procedure for the Treatment of Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-related Macular Degeneration (AMD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate change in geographic atrophy (GA) lesion growth of eyes treated with JNJ-81201887 compared to sham control.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 305 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 7.
- Kezdés
- 2023. márc. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 23.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT05811351
- EU CT-szám
- 2022-500746-16-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 305
- 2023. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 23.) között
- 162 helyszín, 17 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior thermal laser in the macular region, regardless of indication
Más betegség
- History of transpupillary thermotherapy, photodynamic therapy or external-beam radiation therapy in the region of study eye
- History of retinal detachment (with or without repair)
Egyéb
- Active, infectious conjunctivitis, keratitis, scleritis, or endophthalmitis
- Any sign of diabetic retinopathy or central serous chorioretinopathy
Kiket keres a vizsgálat
- Have non-subfoveal (defined as not involving the center point of the fovea) geographic atrophy (GA) secondary to age-related macular degeneration (AMD) with an area that can be measured and measures 2.5 millimeter square (mm\^2) to 17.5 mm\^2 (1- and 7- disc areas respectively), determined by the central reading center (CRC) from screening images of fundus autofluorescence (FAF) and spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT)
- If GA is multifocal, at least one focal lesion must be greater than or equal to (>=) 1.25 mm\^2 (0.5- disc area), as assessed by the CRC
- GA can be photographed in its entirety by FAF, using a 30- degree image centered on the fovea, as assessed by the CRC
- Fellow eye must be present with a best corrected distance visual acuity (BCVA) of counting fingers or better
- Man or woman (according to their reproductive organs and functions assigned by chromosomal complement)
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (162)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Adelaide Eye and Retina Centre | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Centre for Eye Research Australia | East Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Strathfield Retina Clinic | Strathfield | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Sydney Retina Clinic and Day Surgery | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Sydney West Retina | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Ziekenhuis Oost-Limburg | Genk | Belgium | Befejeződött |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Befejeződött |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| CHU de Liège | Liège | Belgium | Befejeződött |
| Institut de l'oeil des Laurentides | Boisbriand | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Calgary Retina Consultants | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Alberta Retina Consultants | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Ottawa Hospital Research Institute | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Retina Centre of Ottawa | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Inselspital Universitätsspital Bern | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Oftex s.r.o. | Pardubice | Csehország | Befejeződött |
| Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady | Prague 10 | Csehország | Befejeződött |
| Axon Clinical s.r.o. | Prague 5 | Csehország | Befejeződött |
| Charite Universitatsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Universitätsklinikum Bonn AöR | Bonn | Németország | Befejeződött |
| Justus Liebig University Giessen | Giessen | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsmedizin Goettingen | Göttingen | Németország | Befejeződött |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Befejeződött |
| University Medical Centre Schleswig-Holstein | Kiel | Németország | Befejeződött |
| University of Leipzig | Leipzig | Németország | Befejeződött |
| Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH | Ludwigshafen Am Rhein | Németország | Befejeződött |
| Westfaelische Wilhelms Universitaet Muenster | Münster | Németország | Befejeződött |
| Augenzentrum am St. Franziskus-Hospital | Münster | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Tuebingen | Tuebingen | Németország | Befejeződött |
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Befejeződött |
| Rigshospitalet | Glostrup | Dánia | Befejeződött |
| Zealand University Hospital | Roskilde | Dánia | Befejeződött |
| Centro Medico Teknon - Grupo Quironsalud | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari General de Catalunya | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Centro De Oftalmologia Barraquer S.A. | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Consorci Sanitari Integral | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Institut Catala De Retina S.L. | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Oftalmologia Vistahermosa S.L. | Burjassot | Spanyolország | Befejeződött |
| Clinica De Oftalmologia De Cordoba S.L. | Cordoba | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Donostia | Donostia | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Clinica Baviera S.A. | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Befejeződött |
| University Clinic of Navarra | Pamplona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Provincial de Conxo | Santiago de Compostela | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Unviersitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Befejeződött |
| Bristol Eye Hospital | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Moorfields Eye Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Central Middlesex Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Retina Clinic London | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Manchester Royal Eye Hospital | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Victoria Infirmary | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Oxford Eye Hospital | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southampton University Hospital | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital | Budapest VI | Magyarország | Befejeződött |
| Nozologen Kft. | Pécs | Magyarország | Befejeződött |
| Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz | Zalaegerszeg | Magyarország | Befejeződött |
| University Hospital Of Ferrara | Ferrara | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| ASST Fatebenefratelli Sacco | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli | Naples | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Academisch Medisch Centrum | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Stichting Radboud University Medical Center | Nijmegen | Hollandia | Befejeződött |
| The Rotterdam Eye Hospital | Rotterdam | Hollandia | Befejeződött |
| OFTALMIKA Sp. z o.o | Bydgoszcz | Lengyelország | Befejeződött |
| Oculomedica Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Medyczne Uno-Med Sp. z o.o. | Tarnow | Lengyelország | Befejeződött |
| Warszawski Szpital Okulistyczny Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Rufino Silva & Joao Figueira Espaco Medico De Coimbra Lda. | Coimbra | Portugália | Befejeződött |
| Centro Hospitalar E Universitărio de Coimbra E.P.E. | Coimbra | Portugália | Befejeződött |
| Sao Joao University Hospital Center | Porto | Portugália | Befejeződött |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Lund | Svédország | Befejeződött |
| St Erik Eye Hospital | Solna | Svédország | Befejeződött |
| Hacettepe University Hospital | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Baskent University Ankara Hospital | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ankara Bilkent Sehir Hastanesi | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Dokuz Eylul University Hospital | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Konya Selcuk University Medical Faculty | Konya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Retina Research Institute of Texas | Abilene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Panhandle Eye Group, LLP. - Southwest Retina Specialists | Amarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Asheville Eye Associates - Western Carolina Retinal Associates | Asheville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Clinical Research | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Specialists | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Retina Care Center | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charleston Neuroscience Institute, LLC | Beaufort | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Texas 2 | Bellaire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina and Vitreous of Texas, PLLC | Bellaire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ophthalmic Consultants of Boston | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Midwest Eye Institute | Carmel | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wills Eye/Mid Atlantic Retina | Cherry Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Retina Group of Washington | Chevy Chase | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Illinois | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Eye Institute | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Foundation of the Southwest | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Retina Associates | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Associates | Elmhurst | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Erie Retina Research | Erie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Verum Research, LLC | Eugene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Group of Florida | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| National Opthalmic Research Institute | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Retina Associates 1 | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Orange County | Fullerton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VitreoRetinal Associates, PA | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charles Retina Institute | Germantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Foundation for Vision Research | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Long Island Vitreo Retinal Consultants | Great Neck | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cumberland Valley Retina Consultants | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Graystone Eye | Hickory | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Eye Associates | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Associates of Southern California | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Shiley Eye Institute Jacobs Retina Center | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Retina - Lakewood Clinic | Lakewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Retina | Lemont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina-Vitreous Surgeons of Central New York | Liverpool | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jules Stein Eye Institute/ UCLA | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Retina Partners | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Piedmont Eye Center | Lynchburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgia Retina | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Marietta Eye Clinic | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedEye Associates | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vitreous Retina Macula Consultants of New York | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wagner Kapoor Research Institute | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Retina Consultants | Oxnard | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford Health Care | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Eye Medical Specialists | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Specialty Institute | Pensacola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retinal Research Institute | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fort Lauderdale Eye Institute | Plantation | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Maine Eye Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Casey Eye Institute | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants San Diego | Poway | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Southern California | Redlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sierra Eye Associates | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Associated Retinal Consultants, P.C. | Royal Oak | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Minnesota | Saint Louis Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Retina Consultants | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Associates of Utah P C | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| San Antonio Eye Center | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Texas | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Associates Of South Texas P A | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants PLLC | Slingerlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Spokane Eye Clinical Research | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cascade Medical Research Institute, LLC | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Retina Institute | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Vitreous Associates of Florida | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East Florida Eye Institute | Stuart | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Texas | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Opthalmic Consultants of the Capital Region | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Associates Southwest PC | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NC Retina Associates | Wake Forest | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bay Area Retina Associates | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Strategic Clinical Research Group | Willow Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vitreo Retinal Associates-Worcester | Worcester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.