Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05812963Toboroz

IVUS Versus FFR for Non-infarct Related Artery Lesions in Patients With Multivessel Disease and Acute MI

Randomized Controlled Trial of Intravascular Ultrasound Versus Fractional Flow Reserve for Non-infarct Related Artery Lesions in Patients With Multivessel Disease and Acute Myocardial Infarction

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of the study is to compare clinical outcomes between intravascular ultrasound (IVUS)-guided treatment decision versus fractional flow reserve (FFR)-guided treatment decision for non-infarct related artery stenosis in patients with acute myocardial infarction (AMI) and multivessel disease.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1400 (tervezett)
Első benyújtás
2023. febr. 22.
Kezdés
2023. szept. 18.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 31.
Fő szponzor
Samsung Medical Center
NCT-szám
NCT05812963

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1400
  • 2023. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Known true anaphylaxis to contrast medium (not allergic reaction but anaphylactic shock)
  • Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <2 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
  • Other primary valvular disease with severe degree: severe mitral regurgitation, mitral stenosis, severe aortic regurgitation, or aortic stenosis

Egyéb

  • Non-IRA stenosis not amenable for PCI treatment by operators' decision
  • Cardiogenic shock (Killip class IV) already at presentation or the completion of IRA PCI
  • Intolerance to Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Heparin, or Everolimus
  • Pregnancy or breast feeding
  • Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subject must be at least 19 years of age
  • Acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI)
    • *STEMI: ST-segment elevation ≥0.1 mV in ≥2 contiguous leads or documented newly developed left bundle-branch block
  • Acute non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI)
    • *NSTEMI: NSTEMI is defined as a combination of criteria with mandated elevation of a cardiac biomarker, preferably high-sensitive cardiac troponin with at least one value above 99th percentile of the upper reference limit and at least one of the following:
    • Symptoms of ischemia.
    • New or presumed new significant ST-T wave changes
    • Development of pathological Q waves on electrocardiography.
    • Imaging evidence of new or presumed new loss of viable myocardium or regional wall motion abnormality.
    • Intracoronary thrombus detected on angiography.
  • Successful primary percutaneous coronary intervention (PCI) in < 12 h after the onset of symptoms for STEMI patients (In case of NSTEMI, PCI should be performed within 72 hours of symptom onset)
  • Multivessel disease (at least one stenosis of >50% in a non-IRA ≥2.25 mm by visual estimation)
  • Subject is able to verbally confirm understandings of risks, benefits and treatment alternatives of receiving invasive physiologic evaluation and PCI and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure.

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chonnam National UniversityGwangjuDél-KoreaToborzás még nem indult
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.