NCT05812963Toboroz
IVUS Versus FFR for Non-infarct Related Artery Lesions in Patients With Multivessel Disease and Acute MI
Randomized Controlled Trial of Intravascular Ultrasound Versus Fractional Flow Reserve for Non-infarct Related Artery Lesions in Patients With Multivessel Disease and Acute Myocardial Infarction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to compare clinical outcomes between intravascular ultrasound (IVUS)-guided treatment decision versus fractional flow reserve (FFR)-guided treatment decision for non-infarct related artery stenosis in patients with acute myocardial infarction (AMI) and multivessel disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 22.
- Kezdés
- 2023. szept. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05812963
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1400
- 2023. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known true anaphylaxis to contrast medium (not allergic reaction but anaphylactic shock)
- Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <2 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
- Other primary valvular disease with severe degree: severe mitral regurgitation, mitral stenosis, severe aortic regurgitation, or aortic stenosis
Egyéb
- Non-IRA stenosis not amenable for PCI treatment by operators' decision
- Cardiogenic shock (Killip class IV) already at presentation or the completion of IRA PCI
- Intolerance to Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Heparin, or Everolimus
- Pregnancy or breast feeding
- Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject must be at least 19 years of age
- Acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI)
- *STEMI: ST-segment elevation ≥0.1 mV in ≥2 contiguous leads or documented newly developed left bundle-branch block
- Acute non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI)
- *NSTEMI: NSTEMI is defined as a combination of criteria with mandated elevation of a cardiac biomarker, preferably high-sensitive cardiac troponin with at least one value above 99th percentile of the upper reference limit and at least one of the following:
- Symptoms of ischemia.
- New or presumed new significant ST-T wave changes
- Development of pathological Q waves on electrocardiography.
- Imaging evidence of new or presumed new loss of viable myocardium or regional wall motion abnormality.
- Intracoronary thrombus detected on angiography.
- Successful primary percutaneous coronary intervention (PCI) in < 12 h after the onset of symptoms for STEMI patients (In case of NSTEMI, PCI should be performed within 72 hours of symptom onset)
- Multivessel disease (at least one stenosis of >50% in a non-IRA ≥2.25 mm by visual estimation)
- Subject is able to verbally confirm understandings of risks, benefits and treatment alternatives of receiving invasive physiologic evaluation and PCI and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chonnam National University | Gwangju | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.