Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05813015Toboroz3. fázis

Study of Comparing of With and Without Sequential Therapy of S-1

Comparison of With and Without Sequential Single Drug Therapy of S-1 After Adjuvant Chemotherapy With Docetaxel Plus S-1 in Stage III Gastric Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. ápr. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this single arm clinical trial is to learn about sequential S-1 adjuvant therapy in patient wich locally advanced gastric cancer. The main question it aims to answer is: • The efficacy and safety of S-1 adjuvant therapy, following D2 radical surgery and DS(Docetaxel + S-1) adjuvant chemotherapy. All patients with locally advanced gastric cancer will received D2 radical surgery, 6 cycles of DS chemotherapy, and sequential S-1 chemotherapy up to 1 year postoperation.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
70 (tervezett)
Első benyújtás
2023. ápr. 2.
Kezdés
2023. jan. 28.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Zhejiang University
NCT-szám
NCT05813015

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 70
  • 2023. jan. 28. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • (10) Those requiring immunosuppressive therapy for organ transplantation;
  • (11) who have received other chemotherapy regimens
  • (12) Those with uncontrolled severe infections, or other serious concomitant diseases;

Más betegség

  • (3) Those with a history of other malignant neoplastic disease in the last 5 years;
  • (4) Those with a history of uncontrolled epilepsy, central nervous system disease, or psychiatric disorder, where the investigator determines whether the clinical severity prevents signing an informed consent form or affects the patient's compliance with oral medications;
  • (5) Clinically severe (i.e., active) heart disease, such as symptomatic coronary artery disease, New York Heart Association (NYHA) class II or worse congestive heart failure or arrhythmias requiring pharmacologic intervention, or a history of myocardial infarction within the last 12 months;
  • (6) Severe diabetes-related complications, such as diabetic nephropathy, diabetic ketosis, etc;
  • (7) Those with digestive tract obstruction or physiological abnormalities, or suffering from malabsorption syndrome, which may affect S-1 absorption;
  • (8) Those who have had gastrointestinal bleeding in the last two weeks, or are at high risk of bleeding as judged by the investigator;
  • (9) Known to have peripheral nerve disease ≥ NCI-CTC AE grade 1. but with deep tendon reflexes (DTR) only;
  • (13) Allergic to S-1 or any of the study drug components.

Egyéb

  • (1) Other pathological types of tumors;
  • (2) Pregnant or nursing women;

Kiket keres a vizsgálat

  • (1) Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the stomach or adenocarcinoma of the gastroesophageal junction;
  • (2) Radical surgery (D2 lymph node dissection) for gastric cancer in our center, with postoperative pathological stage of stage III;
  • (3) No significant tumor recurrence or metastasis as assessed by imaging;
  • (4) Age 18 years - 75 years;
  • (5) ECOG score of 0 or 1;
  • (6) Laboratory tests tolerant to chemotherapy;
  • (7) Hematological examination: no obvious signs of hematologic diseases, ANC ≥ 1.5 × 10\^9/L, platelet count ≥ 80 × 10\^9/L, Hb ≥ 90 g/L, WBC ≥ 3.0 × 10\^9/L before enrollment, and no bleeding tendency; (8) Biochemical examination: total bilirubin < 1.5 times the upper limit of normal value, AST, ALT < 2.5 times the upper limit of normal value, creatinine < 1.5 times the upper limit of normal value.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Gastrointestinal Department of Second Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityHanzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.