Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05813080Befejeződött

Computer-assisted Risk Evaluation in the Early Detection of Psychotic Disorders

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Multicenter randomized controlled trial (RCT) with artificial intelligence (AI)-staged early diagnostics and risk-adapted treatment (RAB) as interventional treatment arm and treatment-as-usual (TAU) as control treatment arm for patients with an increased clinical risk for psychosis.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
260 (tényleges)
Első benyújtás
2023. márc. 14.
Kezdés
2023. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 16.
Fő szponzor
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Betegségek
Skizofrénia
NCT-szám
NCT05813080

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 260
  • 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 16.) között
  • 21 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Antipsychotic medication in the indication treatment of psychotic symptoms for >30 days (cumulative number of days) at or above the starting dose for psychosis according to the current German Association for Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics (DGPPN) S3 guidelines.
  • an antipsychotic medication in the indication treatment of psychotic symptoms in the 3 months prior to the initial examination (regardless of the duration of use) at or above the starting dose for psychosis according to the current DGPPN S3 guidelines

Más betegség

  • manifest psychosis according to the definition of the Structured Interview for Psychosis-Risk Syndromes (according to the PRONIA-study) (At least one P-syndrome with a rating of 6 on a daily frequency and for a period of more than one week)
  • Lack of capacity to give consent (the patient lacks the capacity to consent if the individual case with regard to the specific treatment measure is excluded. Only when the physician has concrete indications that the patient's capacity to consent may be lacking, he may and must must examine it. Mental disorders (e.g. delirium, dementia, psychosis, mania, depression) or cognitive impairments can have an influence on the capacity to consent. Indications for doubts of a ability to give informed consent exist if the physician has the impression that the patient is not able to understand the provided patient information and is not able to reproduce essential information about the study in his or her own words and is not aware of the possible consequences of the proposed measures
  • A current or past neurological disease of the brain.
  • a current or past known somatic disease that potentially affects the structure or function of the brain

Egyéb

  • Severe suicidality during the recruitment phase (CDSS items 8 ≥2)
  • An inadequate level of hearing for neurocognitive testing
  • a current or past head trauma with unconsciousness (>5 min).
  • a current or past alcohol dependence (ICD-10 F10.x)
  • A current polytoxicomania (multiple substance dependence) or polytoxicomania in the past 6 months (ICD-10 F19.x)
  • Presence of medical reasons that contraindicate performance of an MRI
  • Insufficient language skills to understand the indication and the purpose of the intended examinations and interventions
  • stationary accommodation against the patient's will

Kiket keres a vizsgálat

  • The increased risk of psychosis includes either a symptomatic "ultra high-risk" stage of the Structured Interview for Psychosis-Risk Syndromes or the "Cognitive Disturbances" risk criterion of the Schizophrenia Proneness Instrument - Children and Youth and Adult versions
  • ages 16 to 40
  • Presence of a written informed consent from the patient and, if applicable, the legal guardian.

Életkor a regiszterben: 16 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (21)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Universitätsklinikum Aachen, RWTH Universität AachenAachenNémetországIsmeretlen állapot
Rheinhessen Fachklinik AlzeyAlzeyNémetországIsmeretlen állapot
Bezirkskrankenhaus Augsburg, Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik der Universität AugsburgAugsburgNémetországIsmeretlen állapot
Charité Universitätsmedizin BerlinBerlinNémetországIsmeretlen állapot
Vivantes Klinikum am UrbanBerlinNémetországIsmeretlen állapot
LWL-Universitätsklinikum Bochum der Ruhr--Universität Bochum, Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und PräventivmedizinBochumNémetországIsmeretlen állapot
KJPP LVR-Klinik BonnBonnNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsklinikum Bonn Klinik für Psychiatrie und PsychotherapieBonnNémetországIsmeretlen állapot
Uniklinik Köln, Klinik und Poliklin-ik für Psychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie des Kindes- und JugendaltersCologneNémetországIsmeretlen állapot
UKD Dresden, Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und PsychotherapieDresdenNémetországIsmeretlen állapot
Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie Heinrich-Heine-Universität DüsseldorfDüsseldorfNémetországIsmeretlen állapot
Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf {UKE)HamburgNémetországIsmeretlen állapot
Zentrum für Integrative Psychiatrie KielKielNémetországIsmeretlen állapot
ZfP Reichenau - Akademisches Lehrkrankenhaus Universität KonstanzKonstanzNémetországIsmeretlen állapot
Zentrum für Integrative Psychiatrie (ZIP) und Fachklinik für Junges Leben (JuLe) Kinder- und JugendpsychiatrieLübeckNémetországIsmeretlen állapot
Otto-von-Guericke-Universität MagdeburgMagdeburgNémetországIsmeretlen állapot
Zentralinstitut für seelische GesundheitMannheimNémetországIsmeretlen állapot
Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität MünchenMünchenNémetországIsmeretlen állapot
Institut für Translationale PsychiatrieMünsterNémetországIsmeretlen állapot
Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Universität TübingenTübingenNémetországIsmeretlen állapot
Zentrum für psychische Gesundheit, U11iversitätsklinikum WürzburgWürzburgNémetországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.