NCT05813080Befejeződött
Computer-assisted Risk Evaluation in the Early Detection of Psychotic Disorders
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multicenter randomized controlled trial (RCT) with artificial intelligence (AI)-staged early diagnostics and risk-adapted treatment (RAB) as interventional treatment arm and treatment-as-usual (TAU) as control treatment arm for patients with an increased clinical risk for psychosis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 260 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 14.
- Kezdés
- 2023. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 16.
- Fő szponzor
- Heinrich-Heine University, Duesseldorf
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT05813080
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 260
- 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 16.) között
- 21 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Antipsychotic medication in the indication treatment of psychotic symptoms for >30 days (cumulative number of days) at or above the starting dose for psychosis according to the current German Association for Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics (DGPPN) S3 guidelines.
- an antipsychotic medication in the indication treatment of psychotic symptoms in the 3 months prior to the initial examination (regardless of the duration of use) at or above the starting dose for psychosis according to the current DGPPN S3 guidelines
Más betegség
- manifest psychosis according to the definition of the Structured Interview for Psychosis-Risk Syndromes (according to the PRONIA-study) (At least one P-syndrome with a rating of 6 on a daily frequency and for a period of more than one week)
- Lack of capacity to give consent (the patient lacks the capacity to consent if the individual case with regard to the specific treatment measure is excluded. Only when the physician has concrete indications that the patient's capacity to consent may be lacking, he may and must must examine it. Mental disorders (e.g. delirium, dementia, psychosis, mania, depression) or cognitive impairments can have an influence on the capacity to consent. Indications for doubts of a ability to give informed consent exist if the physician has the impression that the patient is not able to understand the provided patient information and is not able to reproduce essential information about the study in his or her own words and is not aware of the possible consequences of the proposed measures
- A current or past neurological disease of the brain.
- a current or past known somatic disease that potentially affects the structure or function of the brain
Egyéb
- Severe suicidality during the recruitment phase (CDSS items 8 ≥2)
- An inadequate level of hearing for neurocognitive testing
- a current or past head trauma with unconsciousness (>5 min).
- a current or past alcohol dependence (ICD-10 F10.x)
- A current polytoxicomania (multiple substance dependence) or polytoxicomania in the past 6 months (ICD-10 F19.x)
- Presence of medical reasons that contraindicate performance of an MRI
- Insufficient language skills to understand the indication and the purpose of the intended examinations and interventions
- stationary accommodation against the patient's will
Kiket keres a vizsgálat
- The increased risk of psychosis includes either a symptomatic "ultra high-risk" stage of the Structured Interview for Psychosis-Risk Syndromes or the "Cognitive Disturbances" risk criterion of the Schizophrenia Proneness Instrument - Children and Youth and Adult versions
- ages 16 to 40
- Presence of a written informed consent from the patient and, if applicable, the legal guardian.
Életkor a regiszterben: 16 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Universitätsklinikum Aachen, RWTH Universität Aachen | Aachen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheinhessen Fachklinik Alzey | Alzey | Németország | Ismeretlen állapot |
| Bezirkskrankenhaus Augsburg, Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik der Universität Augsburg | Augsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Charité Universitätsmedizin Berlin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Vivantes Klinikum am Urban | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| LWL-Universitätsklinikum Bochum der Ruhr--Universität Bochum, Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Präventivmedizin | Bochum | Németország | Ismeretlen állapot |
| KJPP LVR-Klinik Bonn | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Bonn Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Uniklinik Köln, Klinik und Poliklin-ik für Psychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie des Kindes- und Jugendalters | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| UKD Dresden, Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf {UKE) | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Zentrum für Integrative Psychiatrie Kiel | Kiel | Németország | Ismeretlen állapot |
| ZfP Reichenau - Akademisches Lehrkrankenhaus Universität Konstanz | Konstanz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Zentrum für Integrative Psychiatrie (ZIP) und Fachklinik für Junges Leben (JuLe) Kinder- und Jugendpsychiatrie | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg | Magdeburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Zentralinstitut für seelische Gesundheit | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Institut für Translationale Psychiatrie | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Universität Tübingen | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Zentrum für psychische Gesundheit, U11iversitätsklinikum Würzburg | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.