NCT05813249Befejeződött4. fázis
Semaglutide in Nonalcoholic Fatty Liver Disease
Therapeutic Effect of Semaglutide on Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Obesity and/or Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to test the therapeutic effect of Semaglutide in NAFLD and its sequelae in obesity and/or type 2 diabetes mellitus. The main question it aims to answer is: • Is the use of Semaglutide (oral or subcutaneous form) effective in improving NAFLD and its sequelae in obesity and/or type 2 diabetes mellitus? Participants will undergo: * Abdominal ultrasound. * Fibroscan with controlled attenuation parameter to assess liver stiffness (kPa) and liver steatosis (dB/m). * Fibrosis-4 score requires values of age, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, and platelet count. * NAFLD Fibrosis Score requires values of age, BMI, platelet count, albumin, hyperglycemia, and ALT/AST ratio. Researchers will compare: * Group 1 will receive oral Semaglutide for 48 weeks. * Group 2 will receive injectable Semaglutide for 48 weeks. * Group 3 will receive Pioglitazone and/or Vitamin E. to see if there is an improvement in liver stiffness and severity of hepatic steatosis after 48 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 19.
- Kezdés
- 2023. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 15.
- Fő szponzor
- Zagazig University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05813249
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 180
- 2023. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- DM, which is treated with insulin glargine.
- Patients had bariatric surgery.
- Patients treated with GLP-1 agonist within 90 days before screening.
Más betegség
- Type 1 diabetes mellitus.
- Hepatitis C virus, hepatitis B virus, HIV.
- Patients with peptic ulcer disease.
- Secondary obesity originated from hypothalamic or endocrinal disorders.
- Decompensated liver disease.
- History of pancreatitis (acute or chronic).
- Hepato-biliary disorders.
- Severe cardiac disease.
- Patients with a personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN 2).
Laborértékek
- ALT and AST values > 5 times of upper normal limits.
Egyéb
- Alcohol consumption.
- Other causes of CLD.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with NAFLD by non-invasive methods in the form of abdominal US or MRI, confirmed by a Fibroscan scan with CAP to assess the quantity of hepatic steatosis and severity of fibrosis up to 21 weeks before the start of the study and after treatment.
- Primary obesity with body mass index (BMI) > 30.
- Type 2 diabetes mellitus.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zagazig University | Zagazig | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.