NCT05813925Befejeződött3. fázis
A Research Study to See How Well CagriSema Helps People in East Asia With Excess Body Weight Lose Weight
Efficacy and Safety of Cagrilintide S.C. 2.4 mg in Combination With Semaglutide S.C. 2.4 mg (CagriSema S.C. 2.4 mg/2.4 mg) Once-Weekly in East Asian Participants With Overweight or Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will look at how well the new medicine CagriSema helps people with excess body weight lose weight compared to another medicine, semaglutide. The participants will receive one injection once a week. The study medicine will be injected with a thin needle, typically in the stomach, thighs or upper arms. The study will last for about 1½ years.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 331 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 3.
- Kezdés
- 2023. ápr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 17.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05813925
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 331
- 2023. ápr. 3. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 17.) között
- 28 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with any medication prescribed for the indication of obesity or weight management within 90 days before screening
- Glycaemia-related for participant without T2D
- Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by a fundus examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination
Más betegség
- History of type 1 or type 2 diabetes
- Diabetes-related for participant with T2D
- Clinically significant or severe hypoglycaemia within 6 months of screening or history of hypoglycaemia unawareness
Laborértékek
- HbA1c greater than or equal to 6.5 percent (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening
- Renal impairment with estimated glomerular filtration rate (eGFR) lesser than 30 milli liter per min/1.73 meter square (mL/min/1.73 m\^2) as measured by central laboratory at screening
Egyéb
- Obesity-related
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female
- Age greater than to or equal 18 years at the time of signing informed consent
- a) Body mass index (BMI) greater than or equal to 27.0 kilograms per square meter (kg/m\^2) with greater than or equal to 2 obesity-related complications or b) BMI greater than or equal to 35.0 kg/m\^2 with greater than or equal to 1 obesity-related complication. At least one complication should be hypertension, dyslipidaemia or T2D
- Diabetes-related for participant with T2D
- Diagnosed with T2D greater than or equal to 180 days before screening
- HbA1c 7.0-10.0 percent (53-86 millimoles per mole [mmol/mol]) (both inclusive) as measured by central laboratory at screening
- Treatment with either lifestyle intervention, or treatment with 1-3 marketed oral antidiabetic drugs (OAD)s (metformin, α-glucosidase inhibitors [AGI], glinides, sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor [SGLT2i]), thiazolidinediones, or sulphonylureas [SU] as a single agent or in combination) according to local label
- Treatment with oral antidiabetic drugs should be stable (same drug(s), dose and dosing frequency) for at least 90 days before screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology | Aichi | Japán | Ismeretlen állapot |
| The University of Tokyo Hospital, Diabetes and Metabolic | Bunkyo-ku, Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Akaicho Clinic | Chiba-shi, Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Suidoubashi Medical Clinic_Internal Medicine | Chiyoda-ku, Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Okabe Clinic | Chuo-ku, Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation | Chuo-ku, Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation_Internal Medicine | Chuo-ku, Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kawada Clinic | Gunma | Japán | Ismeretlen állapot |
| Naka Kinen Clinic_Internal medicine | Ibaraki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Naka Kinen Clinic | Ibaraki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine | Koriyama-shi, Fukushima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Heiwadai Hospital_Internal Medicine | Miyazaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Iwate Medical University Uchimaru Medical Center, Division of Diabetes and Metabolism and Endocrine medicine | Numakunai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka NISHI-UMEDA Clinic_Internal Medicine | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka NISHI-UMEDA Clinic | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shinsapporo Seiryou Hospital, General Clinical Department | Sapporo-shi, Hokkaido | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shinden Higashi Clinic | Sendai-shi, Miyagi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shinden Higashi Clinic_Internal medicine | Sendai-shi, Miyagi | Japán | Ismeretlen állapot |
| OCROM Clinic_Internal medicine | Suita-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuwa Clinic_Internal Medicine | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Minamino Cardiovascular Hospital_Cardiovascular medicine | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuwa Clinic | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| ToCROM Clinic_Internal Medicine | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic | Yamato-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic_Internal medicine | Yamato-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yao Tokushukai General Hospital_Cardiovascular division | Yao-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital_main | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial.Lancet Diabetes Endocrinol · 2026 · PMID 42009015
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.