Belépés

NCT05814432Toboroz3. fázis

Efficacy and Safety of High-dose Liposomal Amphotericin B for Disseminated Histoplasmosis in AIDS

Efficacy and Safety of High-dose Liposomal Amphotericin B (10 mg/kg) for Disseminated Histoplasmosis in AIDS: a Randomized Phase III Trial (INDUCTION Trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 27.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Phase III trial evaluating the safety and efficacy of a single high dose (10 mg/kg) of liposomal amphotericin B for disseminated histoplasmosis in AIDS patients, in comparison to standard therapy (3 mg/kg of liposomal amphotericin B for two weeks) (INDUCTION trial).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
279 (tervezett)
Első benyújtás
2023. márc. 17.
Kezdés
2025. jan. 16.
Elsődleges befejezés
2032. júl. 1.
Fő szponzor
Federal University of Health Science of Porto Alegre
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT05814432

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 279
  • 2025. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2032. júl. 1.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous diagnosis of histoplasmosis
  • Previous severe reaction to a polyene antifungal
  • Patients with a concomitant diagnosis of cryptococcus will be excluded, as will patients with leishmaniasis in treatment or in secondary prophylaxis with amphotericin
  • Patients without the capacity to administer enteral medication-at the discretion of the principal investigator of each center-considering that these patients will not be able to use itraconazole orally or through a feeding tube

Más betegség

  • Patients with suspected histoplasmosis involving the central nervous system (CNS), as this condition requires high doses of amphotericin B

Laborértékek

  • Patients with renal failure at any given time (serum creatinine \> 2x or upper limit of normality (KDIGO, 2012)

Egyéb

  • Refusal to participate in the trial
  • Pregnant or lactating women
  • Receipt of more than one dose of a polyene antifungal in the last 48 h
  • Suspected histoplasmosis involving the central nervous system
  • Patients who, in the judgment of the attending physician, have the prospect of death within the next 48 hours after selection, will also be excluded
  • Patients with the prospect of death in the next 48 hours after selection

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult patients admitted to the centers that will be part of the study
  • Infected by the HIV, regardless of the use of antiretroviral therapy
  • Patients diagnosed with disseminated histoplasmosis, confirmed by classical mycological methods (microscopy, culture or histopathology) or urinary Histoplasma antigen detection
  • Patients with central nervous system (CNS) infection may be included if they have an alternative diagnosis suggestive of another CNS infection
  • Patients using fluconazole for oroesophageal candidiasis may be included

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Geral de Roraima
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Boa VistaBrazíliaToboroz
Hospital de Doenças Tropicais
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GoiâniaBrazíliaToboroz
Hospital Giselda Trigueiro
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NatalBrazíliaToboroz
Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Porto AlegreBrazíliaToboroz
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Porto AlegreBrazíliaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.