NCT05814497Toboroz
Supraspinal Processing of Sensory Aspects of Pain
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this basic science study is to learn about the brain mechanisms of chronic pain across different chronic pain syndromes in pediatric patients. The main questions it aims to answer are: * Are there shared and distinct brain systems engaged by different forms of pediatric chronic pain? * What are predictors of recovery from chronic pain? * What brain systems are associated with the spread of pain? For this study participants will undergo: * Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) * Quantitative Sensory Testing * Psychological Assessments
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 255 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 10.
- Kezdés
- 2023. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT05814497
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 255
- 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 10 és 17 év közötti gyerekeket és tizenéveseket keres, akiknek krónikus fájdalmuk van, például migrén, hasi fájdalom, izom- és ízületi fájdalom vagy CRPS.
- Életkor
- 10–17 év (a határokat is beleértve)
- Nem
- Fiúk és lányok egyaránt
- A betegség stádiuma
- Az ICD-11 szerinti krónikus fájdalom diagnózis: fejfájás (migrén, napi fejfájás), hasi fájdalom (FAPD), egy területre korlátozódó vagy kiterjedt izom- és ízületi fájdalom, vagy CRPS.
- Korábbi kezelés
- Ha fájdalomcsillapítót vagy pszichiátriai gyógyszert szed, az adagnak stabilnak kell lennie az első vizsgálati látogatás előtt 4 hétig. Az 1 hónapnál hosszabb korábbi opioid-kezelés kizáró ok.
A részvétel fő kizáró okai
- Az MRI-készülékhez túl nagy testméret, fogszabályzó, fém vagy elektronikus implantátum
- Klausztrofóbia (zárt tértől való félelem)
- Terhesség
- Egyéb reumatológiai, neurológiai vagy belgyógyászati betegség (például epilepszia, cukorbetegség, rák, IBD)
- Jelenlegi pszichiátriai betegség, alkohol- vagy drogfüggőség, vagy fejlődési elmaradás, amely zavarhatja a részvételt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Orthodontic braces, metallic or electronic implants, or other metal objects in the body which obscure or interfere with the MRI, or pose a risk from heating, movement, or malfunction in the MRI environment
Más betegség
- Any comorbid rheumatic disease, diagnosis of epilepsy, other neurological diseases, or medical condition (e.g. diabetes, cancer, IBD)
- Present psychiatric disease as defined by DSM IV (e.g. psychosis, bipolar disorder, major depression, generalized anxiety disorder), alcohol or drug dependence, or documented developmental delays or impairments (e.g., autism, cerebral palsy, ADHD, or mental retardation) that, in the opinion of the investigator, would interfere with adherence to study requirements or safe participation in the study
- Skin conditions or past skin damage on the arms or legs in or near sites of sensory testing
- History of > 1 month opioid treatment.
Életkor
- Outside the age range (9 years old or younger; 18 years or older) at the time of consent
Egyéb
- Weight/size incompatible with MRI scanner
- Claustrophobia
- Youth who are pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Patients will need a diagnosis of a chronic pain derived congruent with ICD-11 criteria related to headache (migraine, daily headache), abdominal (FAPD), localized MSK (single limb/joint, low back or chest pain), diffuse MSK (widespread MSK pain), or CRPS
- If on medications, they need to be on stable doses of prescribed pain and/or psychiatric medications for 4 weeks before the baseline study visit.
- Male or female, age 10 -17 (inclusive)
- English speaking, able to complete interviews and questionnaires in English
Életkor a regiszterben: 10 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cincinnati Children's Hospital | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.