NCT05814913Toboroz
Culturally Adapted Psychosocial Interventions for Early Psychosis in a Low-resource Setting
Culturally Adapted Psychosocial Interventions for Early Psychosis in a Low-resource Setting: a Large Multi-center Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary Aims: To determine the clinical efficacy of Culturally adapted Cognitive Behavioral Therapy (CaCBT) and Culturally adapted Family Intervention (CulFI) compared to Treatment As Usual (TAU) on reducing overall symptoms of psychosis in patients with First Episode Psychosis (FEP) in Pakistan. Secondary Aims: 1. To determine the efficacy of CaCBT and CulFI compared to TAU on positive and negative symptoms of psychosis, general psychopathology, depressive symptoms, quality of life, general functioning, and insight in patients with FEP in Pakistan. 2. To determine the efficacy of CaCBT and CulFI compared to TAU on improving carer experience, carer wellbeing, carer illness attitudes and symptoms of depression and anxiety in family and carers of patients with FEP in Pakistan. 3. To determine the comparative effect of CaCBT and CulFI in improving patient and carer related outcomes in individuals with FEP in Pakistan. 4. To estimate the economic impact of delivering culturally appropriate psychosocial interventions in low-resource settings 5. To explore delivery and reach of each intervention, tolerability of intervention components, acceptability of interventions, understanding mechanism of change and developing an understanding of barriers and facilitators to future adoption using process evaluation. Study design and setting: This will be a multi-centre, assessor masked, individual, three-arm randomised controlled trial (RCT). Sample Size: The study aims to recruit a total of N=390 participants with FEP
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 390 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 3.
- Kezdés
- 2024. ápr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Pakistan Institute of Living and Learning
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT05814913
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 390
- 2024. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals who have received structured psychological intervention within the past 3 months
- Received psychological intervention within the past 3 months
Más betegség
- Active DSM-5 substance use disorder (except nicotine or caffeine) or dependence within the last three months
- Relevant CNS or other medical disorders that would impact participation
- Active DSM-5 substance use disorder
Életkor
- Age>18 years
Egyéb
- A score of 5 or more on the PANSS conceptual disorganisation item
- Diagnosis of intellectual disability
- Unstable residential arrangements
- Family member/Carer participant inclusion criteria:
- Living with or spending at least 10 hours per week in face-to-face contact with an individual with early psychosis and assuming a caring role
- Able to give informed written consent.
- Family member/Carer participant exclusion criteria:
- Unstable residential arrangements.
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals of all genders aged over 18 years; diagnosis of schizophrenia confirmed by Structured Clinical Interview for DSM (SCID) meeting DSM-5 criteria for schizophrenia, schizophreniform or schizoaffective psychosis
- Scored at least 4 on the PANSS delusions or hallucinations items, or at least 5 on suspiciousness, persecution, or grandiosity items
- stable on medication for the past four weeks
- in contact with mental health services
- within 3 years of diagnosis
- able to demonstrate the capacity to provide informed consent to take part in the study
- potential participants must have a carer or relative who is also willing to participate in the study to be eligible
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Civil Hospital | Karachi | Pakisztán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.