NCT05815082Toboroz3. fázis
ctDNA-guided Adjuvant Chemotherapy in Liver Metastasis of Colorectal Cancer
ctDNA-guided Adjuvant Chemotherapy in Liver Metastasis of Colorectal Cancer: A Prospective Multicenter Randomized Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. ápr. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare in resectable colorectal cancer liver metastasis patients.The main question it aims to answer is whether the 3-year progression-free survival rate (PFS) of "watching and waiting" is non-inferior to adjuvant chemotherapy in postoperative ctDNA-negative resectable colorectal cancer liver metastasis patients.Participants will undergo ctDNA testing after resection of colorectal cancer liver metastasis, and will be randomly assigned to receive adjuvant chemotherapy or "watching and waiting" treatment strategy. The researchers will compare the outcomes between the two groups to see if the PFS between the two groups is similar.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 490 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 20.
- Kezdés
- 2023. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2031. febr. 20.
- Fő szponzor
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05815082
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 490
- 2023. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2031. febr. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received other tumor-related investigational drug therapy;
- Patients with severe uncontrolled recurrent infections or other serious uncontrolled concurrent diseases;
Más betegség
- Patients with a history of other malignancies;
- Patients with severe liver, kidney, heart and lung dysfunction, coagulation dysfunction, or serious underlying diseases who cannot tolerate chemotherapy;
- Patients who are allergic to any component in the study;
- Patients with a history of severe mental illness;
Laborértékek
- Patients with other factors that may affect the study results or lead to premature termination of the study, such as alcoholism, drug abuse, other serious diseases that require comprehensive treatment (including mental disorders), and serious abnormal laboratory tests;
- Patients with other clinical or laboratory conditions that the investigator deems unsuitable for participation in the trial.
Egyéb
- Patients with distant metastases, including pelvic, ovarian, peritoneal, etc.;
- Pregnant or lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- Both genders are eligible; aged between 18-75 years old; have received neoadjuvant chemotherapy;
- Patients with liver metastatic colorectal cancer who have achieved R0 resection according to MDT evaluation (including patients with metastases treated with ablation therapy that achieved similar R0 resection effects);
- Patients with negative ctDNA after surgery;
- ASA grade <IV and/or ECOG performance status score ≤ 2;
- Have sufficient understanding of the study and voluntarily sign an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.