NCT05816122Fut, nem toboroz
MS-DETECT: Early Detection of Multiple Sclerosis Progression With MSCopilot® Detect
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to evaluate MSCopilot® Detect, a smartphone application for at-home monitoring of patients with Multiple Sclerosis (MS). The primary objective is to enhance and standardize remote monitoring of MS patients to accurately assess disease progression caused by either Relapse Activity Worsening (RAW) or Progression Independent of Relapses (PIRA). The study also aims to assess the safety, usability, and satisfaction of the solution. A secondary objective is to determine MSCopilot® Detect's ability to provide early detection of disease changes and predict changes in Expanded Disability Status Scale (EDSS) scores in more patients. Exploratory objectives include evaluating the relationship between MSCopilot® Detect composite and individual scores and other biomarkers such as MRI, soluble glial fibrillary acidic protein (sGFAP), and soluble neurofilament light chain (sNfL). Patients will be able to download the free MSCopilot® Detect app. They will participate in 1 inclusion visit and 3 follow-up visits, scheduled at 6 months, 12 months, and 18 months (an additional visit at 24 months may be scheduled if necessary). Every 3 months, patients will complete validated questionnaires regarding MS symptoms and quality of life and participate in digital tests designed to monitor MS symptom progression. The study will include 336 MS patients and will be conducted in the United States, Canada, Germany, Italy, Spain, Denmark and France
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 336 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 13.
- Kezdés
- 2023. szept. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- Ad scientiam
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05816122
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 336
- 2023. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 34 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current drugs or/and alcohol abuse that could influence performance on the tests (clinician's judgment)
- Patients have participated in another clinical study within the previous 30 days of screening or are currently participating in another study that, in the opinion of the Investigator, might interfere with the patient's full participation in the study or confound the assessment of the patient or outcome of the study.
Más betegség
- Medically unstable conditions that may hinder patient's ability to comply with the study procedures
Egyéb
- Inability to use a smartphone or MSCopilot® Detect application
- Patient with corrected visual acuity less than 4/10 (Monoyer) or 20/50 (Snellen at 20 feet) or +0,4 (LogMAR)
- Pregnancy and nursing women
- Persons under guardianship or curatorship
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients living with RRMS or SPMS, aged 30 to 65
- EDSS score between 2.5 to 6.5 points
- With a disease duration > 5 years
- Clinically stable during the last 3 months before inclusion (no relapses, no disability progression)
- No change in the DMT* during the last 3 months before inclusion
- Receiving optimal symptomatic treatments at baseline (clinician's judgment)
- Owns a personal smartphone which mobile operating system is above 14 for IOS (iPhone) and 8 for Android included with a good internet connexion
- Able to use a smartphone
- Able to read language in wich the mobile application is available and able to understand pictograms.
- Applicable to patients enrolled in France only: affiliated to a social security system.
Életkor a regiszterben: 30 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (34)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Galina Vorobeychik | Burnaby | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Mark Freedman | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| St. Michael's Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Robert Carruthers | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Boris-Alexander Kallman | Bayreuth | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Carl Gustav Carus | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rupert Knoblich | Erbach im Odenwald | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Southern Denmark | Esbjerg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Finn Sellebjerg | Glostrup Municipality | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Sivagini Prakash | Viborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Gary Álvarez Bravo | Girona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital San Carlos | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Enric Monreal | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Ana Alonso | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Miguel Llaneza | Oviedo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Jesùs Martin | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Roger Salengro | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Cécile Donzé | Lomme | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Adil Maarouf | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Mikael Cohen | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Bertrand Bourre | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Emilio Portaccio | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Emanuele D'Amico | Foggia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Joash Lazarus Sr. | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Leorah Freeman | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aaron Boster | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Craig E. Herrman | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jennifer Feng | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Daniel Wynn | Northbrook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gabriel Pardo | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vijayshree Yadav | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jennifer Graves | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Robert Naismith | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.