NCT05816213Toborzás még nem indult
Point-of-care Low-field MRI in Acute Stroke
Point-of-care Low-field Magnetic Resonance Imaging in Acute Stroke (POCS) Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Consecutive patients accessing the emergency department with suspected stroke dispatch will be recruited at 3 study units: 1) ASL Abruzzo 1, hospitals of L'Aquila and Avezzano; 2) ASL Abruzzo 2, hospital of Chieti; 3) IRCCS Humanitas Research Hospital of Milan. Anonymized clinical and low-field (LF) MRI data as well as conventional neuroimaging data will be independently assessed by external units (Università Politecnica delle Marche and Policlinico di Messina, respectively). Both units will independently adjudicate the best treatment option, while the latter will also provide historical MRI data of stroke patients to develop artificial intelligence algorithms facilitating LF-MRI images interpretation (Libera Università di Bolzano). Agreement with conventional neuroimaging will be evaluated at different time points (hyperacute, acute -24 h, subacute -72 h, discharge, chronic -4 weeks). Further investigations will include feasibility study to develop an ambulance (mobile stroke unit) equipped with LF-MRI and cost-effectiveness analysis of LF-MRI. This trial will provide necessary data to validate the use of LF-MRI in the acute stroke care.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 3.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- University of L'Aquila
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05816213
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- implanted ferromagnetic devices potentially interfering with LF-MRI (e.g. cochlear implants);
Más betegség
- symptoms not indicative of acute stroke (e.g. syncope, tonic or clonic activity, dizziness or wooziness alone, confusion and amnesia alone, subacute or chronic development of a focal neurological deficit);
Egyéb
- inability to undergo LF-MRI due to critically impaired vital functions (e.g. hemodynamically unstable patients, need of immediate life-saving maneuvers);
- impossibility to achieve written informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- symptoms suggestive of acute stroke (acute onset of a focal neurological deficit which can be referred to the involvement of a specific CNS region);
- stroke onset <24 h since when the patient was last known healthy;
- written informed consent provided by the patient himself or by proxy (for unconscious patients, cognitively impaired or aphasic).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SS Filippo e Nicola Hospital of Avezzano | Avezzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| SS Annunziata Hospital of Chieti | Chieti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| S Salvatore Hospital of L'Aquila | L’Aquila | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Humanitas Research Hospital of Rozzano | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.