Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05818683Toboroz1. fázis

A Study of Pasritamig (JNJ-78278343) in Combination With Other Agents for Metastatic Prostate Cancer

A Phase 1b Study of JNJ-78278343, Targeting Human Kallikrein 2 (KLK2) in Combination With Other Agents for Metastatic Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to identify the recommended phase 2 regimen(s) RP2R(s) of pasritamig and combination regimens in Part 1 (dose escalation) and to determine safety at the putative RP2R(s) of pasritamig with the combination regimens in Part 2 (dose expansion).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2023. ápr. 6.
Kezdés
2023. ápr. 26.
Elsődleges befejezés
2027. aug. 31.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT05818683
EU CT-szám
2022-503132-14-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2023. ápr. 26. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
  • 15 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Active autoimmune disease within the 12 months prior to signing consent that requires systemic immunosuppressive medications
  • Toxicity related to prior anticancer therapy that has not returned to Grade less than or equal to (<=) 1 or baseline levels (except for alopecia, vitiligo, Grade <=2 peripheral neuropathy)
  • Solid organ or bone marrow transplantation

Más betegség

  • Known allergies, or intolerance to any of the components (example, excipients) of pasritamig, cetrelimab (Part 1A), cabazitaxel, Part 1B and 2B , docetaxel Part 1C and 2C , apalutamide (Part 1D and 2D and Part 2H), enzalutamide (Part 1E and 2E), darolutamide (Part 1F and 2F), or AAP (Part 1G and 2G), lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan (Parts 1I, 1J, 2I, and 2J), or JNJ-101556143 (Parts 1K \& 2K)
  • Significant infections or serious lung, heart or other medical conditions

Kiket keres a vizsgálat

  • Part 1 A-G, 1I, 1J, and 1K (all combination treatments) and Parts 2B-C (cabazitaxel, docetaxel): Metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with confirmed adenocarcinoma of the prostate as defined by prostate cancer working group 3 (PCWG3); Parts 2D-G, 2I, 2J, and 2K (apalutamide, enzalutamide, darolutamide, abiraterone acetate + prednisone [AAP], lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan, JNJ-101556143): mCRPC: Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate as defined by PCWG3, with a minimum PSA of 2 nanogram [ng]/milliliter (mL); Part 2H (apalutamide): metastatic hormone-sensitive prostate cancer(mHSPC) with PSA greater than (>) 0.2 ng/mL on 6 to 24 months of treatment with a next generation ARPI (apalutamide, enzalutamide, darolutamide, or abiraterone)
  • Measurable or evaluable disease, except for Part 2H
  • (a) Part 1A (cetrelimab) - Prior treatment for mCRPC with at least 1 prior androgen receptor pathway inhibitors (ARPI) (that is, abiraterone acetate, apalutamide, enzalutamide, darolutamide), or chemotherapy (example, docetaxel). (b) Part 1C and 2C (docetaxel), Part 1D (apalutamide), Part 1E and 2E (enzalutamide), Part 1F and 2F (darolutamide), and Part 1G, 2G (AAP), and Part 1K \& 2K (JNJ-101556143)- Prior treatment with at least 1 prior ARPI (that is, apalutamide, enzalutamide, darolutamide, or abiraterone acetate). (C) Part 1B and 2B (cabazitaxel) - Prior treatment with at least 1 prior ARPI (ie, abiraterone acetate, apalutamide, enzalutamide, darolutamide) and docetaxel. (d) Part 2D (apalutamide) - Prior treatment with at least 1 prior ARPI (e) Part 2H (apalutamide)- Participant may have received up to 6 cycles of docetaxel. The last dose of docetaxel must be administered at least 2 months prior to enrollment (f) Parts 1I, 1J, 2I \& 2J (lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan)- Prior treatment with at least 1 ARPI (abiraterone acetate, enzalutamide, darolutamide, or apalutamide). Participant must not have received prior cytotoxic chemotherapy or prior radioligand therapy (RLT) for mCRPC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Adequate organ functions

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Icon Cancer Centre Kurralta ParkAdelaideAusztráliaToboroz
Macquarie UniversityMacquarie ParkAusztráliaToboroz
Peter MacCallum Cancer CentreMelbourneAusztráliaToboroz
Princess Alexandra HospitalWoolloongabbaAusztráliaToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario HM SanchinarroMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországToboroz
Perlmutter Cancer Center at NYU Langone BrooklynBrooklynEgyesült ÁllamokToboroz
START | MidwestGrand RapidsEgyesült ÁllamokToboroz
Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long IslandMineolaEgyesült ÁllamokToboroz
NYU Langone HealthNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson HealthPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Florida Cancer SpecialistsSarasotaEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.