NCT05819021Fut, nem toboroz
Open Label Optimization Study
An Open Label Optimization Study to Assess the Effectiveness of the SAINT® Neuromodulation System (NMS) to Treat Major Depressive Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to demonstrate effectiveness in the treatment of Major Depressive Disorder The primary objective is to assess the effectiveness in the treatment of Major Depressive Disorder using the CGI-I at the end of the treatment Participants will receive 10 treatments per day for 5 days (M-F) of SAINT®
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 4.
- Kezdés
- 2023. ápr. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 15.
- Fő szponzor
- Magnus Medical
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05819021
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2023. ápr. 6. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 15.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have any contraindication to receiving an MRI
Egyéb
- Have any contraindication to TMS (section 2 User Manual).
- Participants with an abnormal brain MRI as determined by PI, study physician or designee.
- Deemed by the PI, study physician or designee to be a high risk of suicide or has made a suicide attempt within the last 6 months.
- Treatment dose with cortical depth adjustment is greater than 120% motor threshold and cannot be completed.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult males or females, 18 and older, who have failed to receive satisfactory improvement from prior antidepressant medication in the current episode.
- Confirmed primary clinical diagnosis of major depressive disorder (MDD) without psychotic features consistent with DSM-V criteria.
- No medical conditions that would preclude the safe use of TMS.
- Primary psychiatrist has determined TMS to be an appropriate clinical option.
- Able to provide consent and comply with all study requirements.
- Negative pregnancy test at the intended time of SAINT™ 5-day acute course treatment and agreement to use effective birth control during SAINT® acute therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fermata | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| BrainHealth Solutions | Costa Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| LA TMS | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Precision Neurotherapeutics | Natick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Seattle Neuropsychiatric Treatment Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integral TMS | Sunnyvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Acacia Research Center | Sunnyvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.