NCT05819138Toboroz3. fázis
Type 1 Diabetes Impacts of Semaglutide on Cardiovascular Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial plans to learn more about the effects of a medication, semaglutide, on cardiovascular function, kidney function, and insulin sensitivity in adults with type 1 diabetes. This medication has been effective in reducing cardiovascular disease and diabetic kidney disease and improving glucose control and BMI in adults with type 2 diabetes. This study aims to look at how well the medication works in people with type 1 diabetes. Semaglutide is not approved by the FDA to be used in this way. These procedures are considered to be experimental.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 4.
- Kezdés
- 2023. jún. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05819138
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. jún. 21. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Major congenital heart disease, anemia, severe non-proliferative retinopathy, proliferative retinopathy
- History/family history of medullary thyroid carcinoma, multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2), pancreatitis
- Uncontrolled thyroid disease or hypertension (HTN) (≥ 160/100 mm Hg despite optimal therapy)
- Use of other non-insulin diabetes medications, insulin sensitizing medications, or systemic steroids in past 3 months
- Significant systemic illness such as cancer
- MRI or PAH contraindications (only exclusionary to MRI and PAH procedures), GLP-1RA allergy
Laborértékek
- HbA1c >9%, recent diabetic ketoacidosis (DKA) or hospitalization
- Shellfish/iodine allergy (only exclusionary to iohexol clearance procedure)
Egyéb
- Current/planned pregnancy or nursing
- Use of atypical antipsychotics
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-49 years
- 1) T1D diagnosis defined as positive T1D-associated antibody(ies) or 2) a clinical diagnosis of T1D plus insulin requirement since diagnosis
- Insulin pump or automated insulin delivery systems
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥ 45 ml/min/1.73m2
- Stable doses of drugs altering cardiovascular and renal function (e.g., Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitor (ACEi), Angiotensin Receptor Blocker (ARB), statins, diuretics)
- BMI 20-45 kg/m2
- Adequate contraceptive method for females
Életkor a regiszterben: 18 év – 49 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Anschutz Medical Campus | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Washington Medicine Diabetes Institute (UWMDI) | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.