NCT05819255Befejeződött
TRAQinform Assessment of Immunotherapy Response
Comprehensive Assessment of Cancer Immunotherapy Response; Investigating the Intent to Change Treatment Decisions Based Upon TRAQinform Immuno Technology
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The intent of this study is to evaluate the actionable information output from the TRAQinform Immuno technology in a prospective, non-interventional clinical study. Subjects with metastatic melanoma treated with standard of care (SOC) dual-agent immunotherapy will be enrolled. Subjects will receive SOC immunotherapy monitored for treatment response with FDG PET/CT's at baseline (SOC), after 3-4 weeks of treatment (non-SOC) and 12 at weeks of treatment (SOC).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 26 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 6.
- Kezdés
- 2023. jún. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- AIQ Solutions
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT05819255
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 26
- 2023. jún. 23. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any concurrent disease, infection, or comorbid condition that interferes with the ability of the patient to participate in the trial; places the patient at undue risk; or complicates the interpretation of the data, in the opinion of the investigator.
Más betegség
- A second malignancy
Egyéb
- Pregnancy or women who are breast feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of metastatic melanoma and is planned to start or has received one cycle of treatment with standard of care, dual-agent immunotherapy.
- Previous adjuvant anti-PD-I monotherapy is allowed. Patients must be greater than 6 months from the last treatment.
- Previous adjuvant BRAF/MEK therapy is allowed.
- Ability to tolerate 3 FDG PET/CT procedures. One at baseline, prior to the start of the combination immuno therapy, after 3 - 4 weeks of the combination immunotherapy treatment, and at 12 weeks of the combination treatment.
- Estimated life expectancy of greater than 12 months at screening.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1, or 2 at screening.
- Deemed suitable for starting standard of care combination immunotherapy for metastatic melanoma.
- Willing and able to provide informed consent for FDG PET/CT imaging.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin Carbone Cancer Center | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.