NCT05820711Fut, nem toboroz1. fázis
Study Transplanting Bone Marrow Cells Into Salivary Glands to Treat Dry Mouth Caused by Radiation Therapy
A Phase I Dose-Escalation Trial of Mesenchymal Stromal Cells in Patients With Xerostomia After Radiation Therapy for Head and Neck Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical research study is to evaluate the safety and tolerability of injecting certain cells that you produce in your bone marrow called mesenchymal stem cells (MSCs) into your salivary glands. Participants will have head and neck cancer that was treated with radiation therapy, and in this study will: * Undergo a collection of bone marrow using a needle; * Donate saliva; * Undergo a salivary gland ultrasound; and, * Complete questionnaires that ask about dry mouth Participants can expect to be in this study for up to 30 months. There is no expanded access program available per this protocol.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 23 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 6.
- Kezdés
- 2023. júl. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 9.
- Fő szponzor
- University of Wisconsin, Madison
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05820711
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 23
- 2023. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Salivary gland disease (i.e., sialolithiasis)
Kiket keres a vizsgálat
- History of histological diagnosis of head and neck cancer (HNC) that was treated with radiation therapy and currently clinically or radiologically no evidence of disease (NED)
- Xerostomia, defined as patient reported salivary function (pre-treatment) ≤ 80% of healthy (pre-radiation)
- ≥ 18 years of age, ≤ 90 years of age.
- Patients ≥ 2 years from completion of radiation therapy for HNC
- Karnofsky performance status ≥ 70, patient eligible for bone marrow aspirate with wakeful anesthesia
- Willing and able to give informed consent
- Radiographically confirmed submandibular gland(s)
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Wisconsin Carbone Cancer Center | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.