Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05821686Toborzás még nem indult1/2. fázis

Efficacy of Interleukin-2 in Triple Negative Breast Cancer

Efficacy of Intralesional IL-2 for Resectable Triple Negative Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a single arm, phase II pilot design. The study will evaluate the safety and efficacy of intralesional immunotherapy (e.g. IL-2) in early stage TNBC. The overall objective of the research study is to advance our knowledge of novel immunotherapies and routes of administration for the treatment of TNBC HYPOTHESES: Neoadjuvant treatment of TNBC with intralesional IL-2 is safe and well tolerated and can produce a pathological response. Aim 1: Examine the safety and possible efficacy of a novel neoadjuvant intralesional intervention (IL-2) for patients with early-stage TNBC.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tervezett)
Első benyújtás
2022. nov. 18.
Kezdés
2026. jan. 2.
Elsődleges befejezés
2028. ápr.
Fő szponzor
Nova Scotia Health Authority
NCT-szám
NCT05821686

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 10
  • 2026. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Presence of any contraindication for IL-2 therapy (abnormal thallium stress test, abnormal pulmonary function test, organ allograft and toxicities with a previous dosage).

Más betegség

  • Participant has experienced IL-2 related toxicities during an earlier course of therapy (sustained ventricular tachycardia; cardiac arrythmias unresponsive to management; chest pain with ECG changes consistent with angina or myocardial infarction; cardiac tamponade; intubation required > 72 hours; renal failure requiring dialysis > 72 hours; coma, or toxic psychosis > 48 hours; repetitive or difficult to control seizures; bowel ischemia; gastrointestinal bleeding requiring surgery)
  • If participant is on cancer treatment drugs and steroids to avoid drug interactions.

Egyéb

  • No diagnosis of TNBC.
  • Not able to provide consent for the study.
  • Not able to come to the hospital for study visits.
  • Known pregnancy and breast feeding. There are no known studies to support the use of interleukin in pregnancy and breast-feeding mothers.

Kiket keres a vizsgálat

  • Women with biopsy proven TNBC who are not scheduled to receive neoadjuvant chemotherapy.
  • Tumors ≤ 2 cm (clinical T1N0)
  • Planned upfront surgery (patient preference)
  • Medically unable to receive neoadjuvant chemotherapy
  • 18 - 80 years of age.
  • Able to provide consent for the study.
  • Able to come to the hospital for the intralesional injections.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.