NCT05822362Toboroz2. fázis
CBD for Individuals at Risk for Alzheimer's Disease
Cannabidiol for Individuals at Risk for Alzheimer's Disease: A Randomized Placebo Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a double-blind, randomized controlled trial designed to test the effects of cannabidiol (CBD) on validated biomarkers of Alzheimer's disease (AD) progression, and behavioral, neurocognitive, and clinical measures, with putative mechanisms of action.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 236 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 7.
- Kezdés
- 2024. jan. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05822362
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 236
- 2024. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Reported use of other drugs (cocaine, opiates, methamphetamine, MDMA) in the past 60 days or test positive on a urine test for those drugs of abuse at baseline.
Más betegség
- Any other central nervous system (CNS) disease that would be expected to affect cognition, Parkinson's disease, multiple sclerosis.
- History of brain injury resulting in current memory loss symptoms (e.g., concussion with significant loss of consciousness)
- Any significant systemic illness or unstable medical condition
- Current use of Parkinson's medications, antipsychotic medications, anti-seizure medications, or anticholinergic medications
- Current or lifetime diagnosis of a schizophrenia spectrum disorder, psychotic disorder, bipolar disorder type I \& II, cluster B personality disorders (antisocial, borderline, narcissistic, histrionic), eating disorders, as defined by the DSM-5-TR
- Recent history of, or meets criteria for major depression with suicidal ideation.
- Individuals with potentially reversible causes of mild cognitive impairment (i.e., hypothyroidism, Vitamin B12 deficiency).
Laborértékek
- Liver function enzymes (AST, ALT) that are greater than 2x normal.
- Currently taking medications known to be contraindicated with Epidiolex (buprenorphine, leflunomide, levomethadyl acetate, lomitapide, mipomersen, pexidartinib, propoxyphene, sodium oxybate, teriflunomide, clobazam, lamotrigine, valproate).
Egyéb
- Participation in other clinical studies involving neuropsychological measures being collected more than one time per year.
- Report using more than 150mg of cannabis edible products per week.
- Report using more than 7 grams of cannabis flower product (not including CBD) per week.
- Reports use of medical CBD.
- Pregnant at the time of study enrollment or unwilling to use contraception through the duration of the study (if not yet post-menopausal)
Kiket keres a vizsgálat
- Must be between the ages of 55 - 85 and provide valid informed consent.
- Participant must receive a diagnosis of Mild Cognitive Impairment after a careful cognitive and functional evaluation by a clinician, or have symptoms of Mild Cognitive Impairment as determined by the study physician.
- Functional Activities Questionnaire (FAQ) score of 8 or less and self-reported ability to function independently.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCa) score is ≤ 25
- Participant must have a CDR score of .5 or 1 on the Clinical Dementia Rating scale (CDR), which includes an assessment of function and is often used to distinguish MCI from dementia. A score of 0.5 indicates mild cognitive impairment but not dementia and a score of 1 indicates mild-to-moderate cognitive impairment.
- Must have an informant that will be utilized over the course of the 24 week study (must be the same person for all CDR assessments completed via phone).
- Participant must pass a test of consent comprehension
- Must be interested in using CBD to help with cognitive function
- Must plan on living in the Denver metro area over the next 6 months
- Able to attend in-person visits at the study site
Életkor a regiszterben: 55 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Anschutz Medical Campus | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.