NCT05823311Toboroz3. fázis
Lenvatinib, Tislelizumab Combined with Gemcitabine and Cisplatin (GPLET) in the Treatment of Advanced Cholangiocarcinoma
A Randomized, Double-blind, Multicenter Study of Lenvatinib, Temalizumab Combined with Gemcitabine and Cisplatin (GPLET) in the Treatment of Advanced Cholangiocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cholangiocarcinoma (CCA) is a heterogeneous group of cancers arising from the epithelial cells of bile ducts. Because of highly aggressive malignancy, most of the patients are diagnosed at an advanced stage and lose the chance to undergo surgery. As more effective and novel chemotherapy, targeted therapies, and immunotherapy become available, multiple treatments can be chosen for the patients with advanced CCA. Cytotoxic cell death during tumor chemotherapy triggers antigen release and induces strong anti-tumor effects of T cells. Tyrosine kinase inhibitors (TKI) can reduce the expression of PD-L1 and inhibit Treg cell infiltration, and together with immune checkpoint inhibitors, they can relieve tumor immunosuppressive microenvironment. Therefore, the study aims to investigate the safety and efficacy of Lenvatinib, Tislelizumab combined with Gemcitabine plus Cisplatin (GPLET) in the treatment of advanced cholangiocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 12.
- Kezdés
- 2023. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05823311
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active or previously documented autoimmune disease or inflammatory disease.
Más betegség
- History of other primary malignancies.
- Active infection.
- Patients with severe allergic history or specific constitution.
Egyéb
- Uncontrolled complications.
- Women who are pregnant or breastfeeding.
- Researchers consider it inappropriate to participate in the test.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically proven, unresectable advanced or metastatic cholangiocarcinoma patients.
- Expected survival period > 12 weeks.
- The World Health Organization (WHO) / ECOG physical status (PS) was 0 or 1.
- There was at least one target lesion that matched the RECIST 1.1 criteria at baseline.
- Not previously received immunotherapy, including but not limited to CTLA 4, PD-L1 or/and PD-1 inhibitors.
- Adequate organ and bone marrow function, defined as follows: Hemoglobin (Hb)≥9.0g/dL; Neutrophils (ANC) ≥ 1.5* 10\^9/L; Platelet (Pt) ≥ 50*10\^9/L; ALT≤2.5×ULN（Normal upper limit); AST≤2.5×ULN.
- Voluntary participation and signing of informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.