Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05823571Fut, nem toboroz1. fázis

Itacitinib With High-dose Posttransplantation Cyclophosphamide in Older Patients

Phase 1a/1b Study of Itacitinib (INCB039110) for Cytokine Release Syndrome Prevention and Minimization of Immunosuppression Following Nonmyeloablative Related Partially HLA-mismatched Peripheral Blood Stem Cell Transplant (PBSCT) With High-dose Posttransplantation Cyclophosphamide in Older Patients (Age 60 Years)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This research is being done to learn whether drug called itacitinib, which is a novel inflammation- and immune-lowering drug (immunosuppressant), can be given before and after non-myeloablative peripheral blood stem cell transplantation (PBSCT; also known as a 'mini' transplant) to help prevent certain complications such as cytokine release syndrome (CRS) for patients with blood cancers, using peripheral blood from a relative. The investigators will also examine if by using itacitinib the investigators can reduce the duration of MMF (other immune suppressive drug administration posttransplant).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
32 (tervezett)
Első benyújtás
2023. ápr. 10.
Kezdés
2023. júl. 6.
Elsődleges befejezés
2028. márc.
Fő szponzor
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
NCT-szám
NCT05823571

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 32
  • 2023. júl. 6. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any previous autologous HSCT must have occurred at least 3 months prior to start of conditioning.
  • No previous allogeneic HSCT.

Más betegség

  • No active extramedullary leukemia or known active CNS involvement by malignancy.
  • No uncontrolled infection.
  • No known HIV infection.
  • No active replicating HBV or HCV infection detected by PCR that requires treatment or at risk for HBV reactivation (positive HBsAg)

Egyéb

  • Not pregnant or breast-feeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Presence of a suitable related, HLA-haploidentical (partially mismatched) stem cell donor.
  • Eligible diagnoses:
    • Acute leukemias in complete remission with minimal residual disease
    • Myelodysplastic syndrome (MDS) with at least one poor-risk feature
    • Chronic myelomonocytic leukemia with at least one poor-risk feature
    • T-cell PLL in PR or better prior to transplantation.
    • Tyrosine kinase-refractory CML in first chronic phase, TKI-intolerant CML in first chronic phase, or CML in second or subsequent chronic phase.
    • Philadelphia chromosome negative myeloproliferative disease (including myelofibrosis)
    • Multiple myeloma or plasma cell leukemia with a PR or better to the last treatment regimen
  • Age ≥ 60 years.
  • Adequate end-organ function as measured by:
    • Left ventricular ejection fraction ≥ 35% or shortening fraction > 25%
    • Bilirubin ≤ 3.0 mg/dL (unless due to Gilbert's syndrome or hemolysis), and ALT and AST ≤ 5 x ULN
    • FEV1 and FVC ≥ 40% of predicted
  • ECOG performance status ≤ 2 or Karnofsky score ≥ 60

Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns HopkinsBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.