NCT05823571Fut, nem toboroz1. fázis
Itacitinib With High-dose Posttransplantation Cyclophosphamide in Older Patients
Phase 1a/1b Study of Itacitinib (INCB039110) for Cytokine Release Syndrome Prevention and Minimization of Immunosuppression Following Nonmyeloablative Related Partially HLA-mismatched Peripheral Blood Stem Cell Transplant (PBSCT) With High-dose Posttransplantation Cyclophosphamide in Older Patients (Age 60 Years)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This research is being done to learn whether drug called itacitinib, which is a novel inflammation- and immune-lowering drug (immunosuppressant), can be given before and after non-myeloablative peripheral blood stem cell transplantation (PBSCT; also known as a 'mini' transplant) to help prevent certain complications such as cytokine release syndrome (CRS) for patients with blood cancers, using peripheral blood from a relative. The investigators will also examine if by using itacitinib the investigators can reduce the duration of MMF (other immune suppressive drug administration posttransplant).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 10.
- Kezdés
- 2023. júl. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Krónikus mieloid leukémia (CML), Mielodiszplasztikus szindróma (MDS), Mieloproliferatív neopláziák, Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05823571
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2023. júl. 6. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any previous autologous HSCT must have occurred at least 3 months prior to start of conditioning.
- No previous allogeneic HSCT.
Más betegség
- No active extramedullary leukemia or known active CNS involvement by malignancy.
- No uncontrolled infection.
- No known HIV infection.
- No active replicating HBV or HCV infection detected by PCR that requires treatment or at risk for HBV reactivation (positive HBsAg)
Egyéb
- Not pregnant or breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Presence of a suitable related, HLA-haploidentical (partially mismatched) stem cell donor.
- Eligible diagnoses:
- Acute leukemias in complete remission with minimal residual disease
- Myelodysplastic syndrome (MDS) with at least one poor-risk feature
- Chronic myelomonocytic leukemia with at least one poor-risk feature
- T-cell PLL in PR or better prior to transplantation.
- Tyrosine kinase-refractory CML in first chronic phase, TKI-intolerant CML in first chronic phase, or CML in second or subsequent chronic phase.
- Philadelphia chromosome negative myeloproliferative disease (including myelofibrosis)
- Multiple myeloma or plasma cell leukemia with a PR or better to the last treatment regimen
- Age ≥ 60 years.
- Adequate end-organ function as measured by:
- Left ventricular ejection fraction ≥ 35% or shortening fraction > 25%
- Bilirubin ≤ 3.0 mg/dL (unless due to Gilbert's syndrome or hemolysis), and ALT and AST ≤ 5 x ULN
- FEV1 and FVC ≥ 40% of predicted
- ECOG performance status ≤ 2 or Karnofsky score ≥ 60
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.