NCT05823766Fut, nem toboroz
Transforming Research and Clinical Knowledge in Traumatic Brain Injury Epileptogenesis Project (TRACK-TBI EPI)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overarching goal of this study is to improve understanding of the long-range natural history of TBI and post-traumatic epilepsy (PTE) by extending follow-up of a previously enrolled cohort (TRACK-TBI) beyond the first 12 months after injury.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 10.
- Kezdés
- 2022. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 1.
- Fő szponzor
- University of Pennsylvania
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT05823766
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2022. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 1.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Epilepsy diagnosed prior to index TBI
Kiket keres a vizsgálat
- Cohort TBI subjects with PTE
- Participation in TRACK-TBI Observational Study (Penn IRB # 825503 or local IRB) and/or Spreading Depolarizations II (SDII) (Penn IRB # 828395 or local IRB) who are at least two years post-injury and completed at least 1 GOSE during the TRACK-TBI follow-up assessments
- Must complete at least one Telephone Assessment (and a recruitment phone call)
- Endorsed any one of four post-traumatic epilepsy (PTE) items from the Patient Interview at the 6 month or later TRACK-TBI follow-up assessment, and did not have a diagnosis of epilepsy prior to the index TBI
- Ability of participant or legally authorized representative to provide informed consent Cohort Orthopedic Controls
- Participation in TRACK-TBI Observational Study (Penn IRB # 825503 or local IRB) and/or Spreading Depolarizations II (SDII) (Penn IRB # 828395 or local IRB) who are at least two years post-injury and completed at least 1 GOSE during the TRACK-TBI follow-up assessments 2. Must complete at least one Telephone Assessment (and a recruitment phone call) 3. Endorsed any one of four post-traumatic epilepsy (PTE) items from the Patient Interview at the 6 month or later TRACK-TBI follow-up assessment, and did not have a diagnosis of epilepsy prior to the index TBI 4. Ability of participant or legally authorized representative to provide informed consent 5. Initial TRACK-TBI orthopedic injury Cohort Friend Controls
- Participation in TRACK-TBI Observational Study (Penn IRB # 825503 or local IRB) who are at least two years post-enrollment and completed at least 1 MRI during the TRACK-TBI follow-up assessments
- Ability of participant or legally authorized representative to provide informed consent Participation in TED: Friend Controls Study (IRB # 827537)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Texas at Austin | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Spaulding Rehabilitation Hospital | Charlestown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas, Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania/Penn Presbyterian Medical Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.