NCT05825261Toboroz
Exploring Novel Biomarkers for Emphysema Detection
Exploring Novel Biomarkers for Emphysema Detection: the ENBED Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate whether voice or capnometry, alone or in combination with other (non invasive) biomarkers can be used to detect emphysema on chest CT-scan in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The main question it aims to answer is: • Can a machine-learning based algorithm be developed that can classify the extent of emphysema on chest CT scan from patients with COPD, based on voice and/or capnometry. Participants will: * perform different voice-related tasks * perform capnometry twice (before/after exercise) * perform a light exercise task between tasks ( 5-sit-to-stand test) * undergo one venipuncture
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 9.
- Kezdés
- 2023. szept. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Maastricht University
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT05825261
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. szept. 7. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- participation in another study involving investigational products. Participation in observational studies is allowed.
Más betegség
- comorbidities affecting speech or breathing coordination (neuromuscular disease, CVA< BMI > 40)
- comorbidities affecting speech characteristics of dyspnea (severe heart failure, interstitial lung disease)
- comorbidities that significantly interfere with interpretation of speech (audio signals), such as Parkinson's disease, bulbar palsy, or vocal cord paralysis.
- Medical history of lobectomy or endoscopic lung volume reduction (ELVR)
Egyéb
- acute exacerbation of COPD within 8 weeks of start of the study
- comorbidities affecting respiratory system including but not exclusive to asthma or cystic fibrosis
- inability to carry out a capnography recording.
- investigator's uncertainty about the willingness or ability of the patients to comply with the protocol requirements.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged over 18 years
- current respiratory smptoms (any dyspnea, cough or sputum)
- spirometry confirmed diagnosis of a non-fully reversible airflow obstruction, defined as a post bronchodilator Forced Expiratory Volume at one second/Forced Vital Capacity (FEV1/FVC ratio) < 0.7 and/or emphysemateus abnormalities on CT imaging.
- presence of risk factors or causes associated with COPD
- chest CT scan performed in the past 12 months prior to inclusion to the study
- able to understand, read and write Dutch language
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dept of Respiratory Medicine, Maastricht University Medical Centre | Maastricht | Hollandia | Toboroz |
| Laurentius Ziekenhuis | Roermond | Hollandia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.