Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05825443Toboroz2. fázis

Adjuvant Chemotherapy Combined With Camrelizumab for ⅡA -ⅢA NSCLC Patients

Efficacy and Safety of Postoperative Adjuvant Chemotherapy Combined With Camrelizumab for Patients With ⅡA -ⅢA Non-small Cell Lung Cancer:a Phase II , Single-arm Clinical Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. ápr. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Postoperative adjuvant chemotherapy followed by immunotherapy for non-small cell lung cancer has become a new treatment recommendation, but there are still many clinical problems to be solved in postoperative adjuvant immunotherapy. This study aims to explore the efficacy and safety of adjuvant chemotherapy combined with immunotherapy in patients with stage IIA-IIIA non-small cell lung cancer after surgery. Patients who meet the protocol and sign the informed consent form received 4 cycles of chemotherapy combined with camrelizumab, followed by maintenance with camrelizumab until one year or the disease progressed or unacceptable toxicity.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
57 (tervezett)
Első benyújtás
2023. márc. 2.
Kezdés
2023. ápr. 10.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 1.
Fő szponzor
Nanfang Hospital, Southern Medical University
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05825443

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 57
  • 2023. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Myocardial infarction, unstable angina pectoris and grade II congestive heart failure in six months before enrollment; New angina pectoris occurred within 3 months; Ventricular arrhythmia requiring medication;
  • Uncontrolled hypertension after treatment with antihypertensive drugs, i.e. systolic blood pressure ≥ 140mmHg or diastolic blood pressure ≥ 90mmHg;
  • Allogeneic organ transplantation;
  • Thrombotic or embolic venous or arterial events occurred within six months before enrollment;
  • Participate in other clinical studies within 3 months before enrollment;

Más betegség

  • Known or suspected to be allergic to the drug or any component of the drug related to the test;
  • Other malignant tumors in five years before enrollment, excluding the cured cervical carcinoma in situ, the cured skin basal cell carcinoma, and other types of tumors that were cured only after surgical treatment;
  • History of HIV infection, active period of HCV infection, active period of HBV infection (HBV-DNA>1000 copies/ml);
  • The researcher judged that there was a risk of bleeding;
  • Active severe clinical infection (≥ grade 3 CTCAE V5.0);
  • Epilepsy patients who need medication;
  • Any malabsorption disease;
  • Any disease that is unstable or may endanger the patient's safety;
  • Drug abuse, medical, psychological or social diseases;

Egyéb

  • Patients who can receive targeted treatment;
  • Patients who need kidney dialysis;
  • Serious uncured wounds, ulcers or fractures;
  • Interstitial pneumonia;
  • During pregnancy or lactation;

Kiket keres a vizsgálat

  • Sign the informed consent form before starting the study;
  • For patients with non-small cell lung cancer who have undergone surgical resection, the TNM stage after surgery is IIA-IIIA;
  • Patients cannot receive targeted adjuvant therapy;
  • 18-80 years old;
  • The patient can recover within 3-8 weeks after the operation, and receive postoperative adjuvant treatment;
  • The ECOG PS score is 0 or 1;
  • Have not received any chemotherapy for non-small cell lung cancer before enrollment;
  • Within 7 days before enrollment, the laboratory inspection must meet all the following requirements:
    • Absolute neutrophil count ≥ 1.5 × 109/L, platelet count ≥ 100 × 109/L, hemoglobin ≥ 9g/dL;
    • Total bilirubin ≤ 1.5 ULN; AST and ALT ≤ 2.5 ULN;
    • Serum creatinine ≤ 1.25 ULN, or serum creatinine clearance ≥ 60ml/min;
  • Female patients must meet: menopause or have undergone surgical sterilization. Women with fertility must take effective contraceptive measures. Do not breastfeed.
  • Male patients must agree to use appropriate contraceptive measures.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuandongKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.