NCT05825755Befejeződött
Multicenter Trial for the Validation of Vitalera Platform
Randomized Controlled Multicenter Trial for the Validation of Vitalera Platform
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Vitalera has implemented a cloud platform for the telemonitoring of chronic patients through portable medical devices and an alarm-based system that issues health alerts when a patient's biomedical measurement is outside a predefined clinical range. The platform frees doctors and caregivers from reviewing individual patient data for abnormalities, speeding up the decision-making process and reducing hospital visits. With this study we intend to validate the efficacy of the app for patients and digital platform for medical professionals, evaluating the increase in the quality of life of patients and measuring the reduction in the incidence of the main critical events of HF. In addition, the study will validate the new API interoperability standards and platform architecture and will assess the usability of the platform by delivering satisfaction questionnaires to patients and professionals at the end of the study. This study is being carried out within the framework of a European project promoted by the European Innovation Council (EIC).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 97 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 24.
- Kezdés
- 2024. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 16.
- Fő szponzor
- humanITcare
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05825755
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 97
- 2024. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 16.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Oncology patients with metastasis or with chemotherapy treatment ongoing
Más betegség
- Patients with moderate or severe cognitive impairment without a competent caregiver
- Patients with serious psychiatric illness
- Patients with planned cardiac surgery
- Patients with planned heart transplantation or LVAD implant
Egyéb
- Patients participating in other studies or trials.
- Patients not willing to participate.
- Patients over 150 kg
- Patients who do not use Catalan, Spanish, English, Portuguese, Italian, Dutch, German, Swedish, Hungarian, Romanian or French.
- Patients without a mobile phone
- Patients without internet connexion
Kiket keres a vizsgálat
- Heart failure (HF) patients with NYHA Functional Class >= II (according to 2021 EU guidelines).
- Patients older than 18 years old.
- Patients who have suffered an acute decompensation of HF (first and recurrent) in the 30 days prior to enrollment in the study.
- NT-pro BNP ≥300 pg/ml at the moment of hospitalization for patients without ongoing atrial fibrillation/flutter. If ongoing atrial fibrillation/flutter, NT-pro BNP must be ≥600 pg/mL
- Patients must have had an echocardiogram during their HF hospitalization or in the previous 12 months.
- Prior to initiating any procedures, the hospital will ensure that the patient obtains an informed consent document, if applicable.
- All patients will be eligible regardless of the level of LVEF: HFrEF, HFmrEF, and HFpEF.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital d'Alcoi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Alcoy | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Corporació de Salut del Maresme i la Selva (Hospital de Blanes-Hospital de Calella) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Blanes | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital De Denia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Denia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario de Elche Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Elche | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Vinalopó Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Elche | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Sant Joan de Reus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Reus | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Terrassa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Terrassa | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Torrejón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torrejón de Ardoz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clínico Lozano Blesa de Zaragoza Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.