NCT05826457Csak meghívásos
North American Prodromal Synucleinopathy Consortium Stage 2
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will enroll participants with idiopathic REM sleep behavior disorder (RBD) and healthy controls for the purpose of preparing for a clinical trial of neuroprotective treatments against synucleinopathies.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 8.
- Kezdés
- 2022. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 1.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- Parkinson-kór, Lewy-testes demencia
- NCT-szám
- NCT05826457
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2022. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 1.) között
- 9 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosis of PD, dementia of any type, or MSA unless previous participant in NAPS1.
Más betegség
- In the opinion of the investigator, the individual has a clinically significant uncontrolled medical condition that would impede safe completion of the study protocol
- History of dream enactment behavior to suggest RBD
- Parkinsonism, MSA, dementia, or mild cognitive impairment
- Active central nervous system, systemic, psychiatric condition or use of psychoactive medication that would adversely affect cognitive, neuropsychiatric, motor, or autonomic functioning.
- In the opinion of the investigator, the individual has a clinically significant uncontrolled medical condition that would impede safe completion of the study protocol
Egyéb
- Narcolepsy-associated RBD
- RBD secondary to any known cause except prodromal synucleinopathy.
- Participation in a clinical trial, except by specific permission by the Executive Committee
- Contraindications to complete MRI.
- Contraindications to lumbar puncture.
- Participation in a clinical trial, except by specific permission by the Executive Committee
Kiket keres a vizsgálat
- Polysomnogram-confirmed RBD by ICSD-3 criteria
- Capable of providing informed consent at time of study enrollment
- Age > 18 years
- Ability to provide written consent
- Age > 18 years
- Must meet age, sex, and race matching criteria per the Data Management and Statistical core recommendations for the site
- Must be willing to undergo all testing procedures, including neuroimaging and lumbar puncture.
- Normal capacity to perform complex activities of daily living independently based on informant or physician report
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McGill University Health Centre Research Institute | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health Sciences University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University | Redwood City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- The Prodromal Synucleinopathy Rating Scale: An Assessment in Patients With REM Sleep Behavior Disorder.Neurology · 2026 · PMID 42302227
- The North American Prodromal Synucleinopathy study: protocol for a multi-site, longitudinal, observational study of idiopathic/isolated rapid eye movement sleep behavior disorder.Sleep Adv · 2026 · PMID 41725984
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.