NCT05828589Leállítva1. fázis
A Study of BGB-21447, a Bcl-2 Inhibitor, in Mature B-Cell Malignancies
A Phase 1/1b Open-Label Dose-Escalation and Dose-Optimization Study of Bcl-2 Inhibitor BGB-21447 in Patients With Mature B-Cell Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 14.
Megadott ok: This decision is due to a company business decision with strategy change on the BGB-21447 development in B-cell malignancies and is not driven by safety concerns.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is testing the safety and tolerability of BGB-21447 monotherapy in participants with relapsed or refractory (R/R) non-Hodgkin lymphoma (NHL) and chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL). The study aims to determine the maximum tolerated dose (MTD), maximum administered dose (MAD), recommended Phase 2 dose (RP2D), and pharmacokinetic profile of the drug. Additionally, preliminary antitumor activity will be characterized. The study is divided into 2 main parts: Part 1 "Monotherapy Dose Finding" and Part 2 "Monotherapy Dose Optimization."
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 51 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 12.
- Kezdés
- 2023. jún. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 8.
- Fő szponzor
- BeOne Medicines
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), Follikuláris limfóma, Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT05828589
- EU CT-szám
- 2025-521600-21-00
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior autologous stem cell transplant < 3 months before the first dose of study drug. Or prior chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy < 3 months before the first dose of study drug
- Prior allogeneic stem cell transplant.
- Major surgery < 4 weeks before the first dose of study treatment
- NOTE: Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Más betegség
- Prior malignancy (other than the disease under study) within the past 2 years, except for curatively treated basal or squamous skin cancer, superficial bladder cancer, carcinoma in situ of the cervix or breast, or localized Gleason score ≤ 6 prostate cancer or lentigo maligna melanoma that has been curatively resected
Egyéb
- Known central nervous system involvement by lymphoma/leukemia
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis (per World Health Organization [WHO] guidelines, unless otherwise noted) of one of the following:
- Cohort A1 and Cohort A2:
- R/R DLBCL (for Cohort A1 and Cohort A2.1)
- High-grade B-cell lymphomas with translocations of MYC and Bcl-2 and/or Bcl-6 are not allowed in Cohort A1 but may be allowed in Cohort A2.1
- R/R FL (for Cohort A1 and Cohort A2.2)
- R/R MZL (for Cohort A1 and Cohort A2.2)
- Transformed B-cell NHL (for Cohort A1 only)
- Richter's transformation to DLBCL (for Cohort A1 only)
- Measurable disease by computed tomography/magnetic resonance imaging.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pindara Private Hospital | Benowa | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Blacktown Cancer and Haematology Centre | Blacktown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Monash Health | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Linear Clinical Research | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Mater Cancer Care Centre | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Peoples Hospital of Changzhou | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Cancer Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Provincial Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Linyi Peoples Hospital | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu Province Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shengjing Hospital Of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yichang Central Peoples Hospitaljiangnan Branch | Yichang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Auckland City Hospital | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Sidney Kimmel Comprehensive Cancer at Johns Hopkins | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Hospitals and Clinics | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nyu Langone Health Perlmutter Cancer Center At Nyu Langone Hospital Long Island | Mineola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Avera Cancer Institute | Sioux Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sibley Memorial Hospital Johns Hopkins Medicine | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mission Cancer and Blood | Waukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.