Belépés

NCT05828823Toboroz

Incremental Hemodialysis: The TwoPlus Trial

Comparative Effectiveness of an Individualized Model of Hemodialysis Versus Conventional Hemodialysis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is to prospectively compare clinical effectiveness between clinically- matched incremental hemodialysis and conventional hemodialysis in patients with incident kidney dysfunction requiring dialysis and residual kidney function. The study will enroll 350 patients on chronic hemodialysis and 140 caregivers of enrolled patients. Patients will be randomized in 1:1 ratio to either incremental start hemodialysis or conventional hemodialysis. Caregivers will be followed along with patients for an average period of 2 years post randomization.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
350 (tervezett)
Első benyújtás
2023. márc. 29.
Kezdés
2024. febr. 26.
Elsődleges befejezés
2030. júl.
Fő szponzor
Wake Forest University Health Sciences
NCT-szám
NCT05828823

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 350
  • 2024. febr. 26. és az elsődleges befejezés (2030. júl.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • not have experienced severe life events within prior 3 months of enrollment (through direct inquiry from the person)

Más betegség

  • have no known psychiatric and neurologic disorders (through direct inquiry from the person)
  • not be the caregiver for another patient with chronic illness

Laborértékek

  • Pre-HD serum K ≥5.8 mEq/L, Na ≤125 mEq/L, or bicarbonate level ≤17 mEq/L

Életkor

  • be at least 18 years old

Egyéb

  • Requirement or anticipated requirement of high-volume ultrafiltration
  • Unable or unwilling to follow the study protocol for any reason
  • Known pregnancy or planning to attempt to become pregnant or lactating women
  • Estimated survival or dialysis modality change or center transfer \<6 months
    • Caregiver Eligibility Criteria:
  • be the main caregiver (at patient's choice)
  • be a close relative of the patient (spouse, child, sibling, parent, grandchild)
  • not be a member of the medical or healthcare team

Kiket keres a vizsgálat

  • Clinical Inclusion Criteria:
  • Age ≥ 18 years
  • Incident kidney dysfunction requiring dialysis (KDRD) started on maintenance, in-center hemodialysis (HD), or anticipated to be started on maintenance, in-center HD within the next 12 weeks
  • Has received ≤36 sessions of intermittent HD (i.e., on HD for ≤12 weeks) at the time patient is approached for potential study participation
    • Residual Kidney Function Inclusion Criteria:
  • Kidney urea clearance ≥ 2.0 mL/min
  • Urine volume# of ≥500 mL/24 h

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Patient eligibility Criteria:

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Emory University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Johns Hopkins University School of Medicine (JHUSM)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
Massachusetts General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz
University of North Carolina, Chapel Hill
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chapel HillEgyesült ÁllamokToboroz
University of Virginia (UVA)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlottesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
University of Mississippi Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JacksonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Florida
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Renal Research Institute (RRI)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Northwell Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QueensEgyesült ÁllamokToboroz
Atrium Health Wake Forest Baptist
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Winston-SalemEgyesült ÁllamokToboroz

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.