NCT05828823Toboroz
Incremental Hemodialysis: The TwoPlus Trial
Comparative Effectiveness of an Individualized Model of Hemodialysis Versus Conventional Hemodialysis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to prospectively compare clinical effectiveness between clinically- matched incremental hemodialysis and conventional hemodialysis in patients with incident kidney dysfunction requiring dialysis and residual kidney function. The study will enroll 350 patients on chronic hemodialysis and 140 caregivers of enrolled patients. Patients will be randomized in 1:1 ratio to either incremental start hemodialysis or conventional hemodialysis. Caregivers will be followed along with patients for an average period of 2 years post randomization.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 29.
- Kezdés
- 2024. febr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl.
- Fő szponzor
- Wake Forest University Health Sciences
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05828823
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 350
- 2024. febr. 26. és az elsődleges befejezés (2030. júl.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- not have experienced severe life events within prior 3 months of enrollment (through direct inquiry from the person)
Más betegség
- have no known psychiatric and neurologic disorders (through direct inquiry from the person)
- not be the caregiver for another patient with chronic illness
Laborértékek
- Pre-HD serum K ≥5.8 mEq/L, Na ≤125 mEq/L, or bicarbonate level ≤17 mEq/L
Életkor
- be at least 18 years old
Egyéb
- Requirement or anticipated requirement of high-volume ultrafiltration
- Unable or unwilling to follow the study protocol for any reason
- Known pregnancy or planning to attempt to become pregnant or lactating women
- Estimated survival or dialysis modality change or center transfer \<6 months
- Caregiver Eligibility Criteria:
- be the main caregiver (at patient's choice)
- be a close relative of the patient (spouse, child, sibling, parent, grandchild)
- not be a member of the medical or healthcare team
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Incident kidney dysfunction requiring dialysis (KDRD) started on maintenance, in-center hemodialysis (HD), or anticipated to be started on maintenance, in-center HD within the next 12 weeks
- Has received ≤36 sessions of intermittent HD (i.e., on HD for ≤12 weeks) at the time patient is approached for potential study participation
- Residual Kidney Function Inclusion Criteria:
- Kidney urea clearance ≥ 2.0 mL/min
- Urine volume# of ≥500 mL/24 h
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patient eligibility Criteria:
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Johns Hopkins University School of Medicine (JHUSM) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of North Carolina, Chapel Hill Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Virginia (UVA) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Mississippi Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jackson | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Florida Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Renal Research Institute (RRI) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwell Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Queens | Egyesült Államok | Toboroz |
| Atrium Health Wake Forest Baptist Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Patient monitoring in a pragmatic, multicenter trial of incremental hemodialysis: early experience from the TwoPlus randomized controlled trial.BMC Nephrol · 2025 · PMID 41366335
- Protocol for the process evaluation of a randomised clinical trial of incremental-start versus conventional haemodialysis: the TwoPlus study.BMJ Open · 2025 · PMID 41314824
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.