NCT05829083Toboroz
DUET Versus Standard Interface for Hypercapnic COPD Patients
Asymmetric (DUET) Versus Conventional Nasal High Flow Interface for Management of Hypercapnic Patients With Mild to Moderate Acute Exacerbation of COPD: A Randomized, Crossover Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare the new asymmetric nasal high flow interface with the conventional high flow nasal cannula in patients with COPD exacerbation. The main questions the study aims to answer are: • Does the use of the asymmetric interface lead to: 1. A greater decrease in the patients' carbon dioxide 2. A greater decrease in respiratory rate and less dyspnea 3. Less need for advanced oxygen therapy measures 4. Same tolerance and comfort 5. Lower heart rate and blood pressure Participants will be asked to: Wear the asymmetric and conventional cannulas for 3 hours each with a 30 minute gap in-between. Arterial blood samples and various clinical parameters will be collected throughout the study period. Researchers will compare the effect of asymmetric versus conventional cannulas to answer the aforementioned questions.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 9.
- Kezdés
- 2023. júl. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- Larissa University Hospital
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT05829083
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2023. júl. 18. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- severe haemodynamic instability unresponsive to fluids and vasoactive drugs
Más betegség
- acute on chronic hypercapnic respiratory failure
- indication for imminent intubation and invasive mechanical ventilation (i.e. respiratory or cardiac arrest, diminished consciousness (Glasgow coma score <8)
- severe ventricular or supraventricular arrhythmias
Egyéb
- severe facial deformity, facial burns, fixed upper airway obstruction
- psychomotor agitation inadequately controlled by sedation
- massive aspiration
- persistent inability to remove respiratory secretions
- life threatening hypoxaemia
Kiket keres a vizsgálat
- acute exacerbation of COPD (defined as any worsening of the patient's respiratory symptoms that is beyond normal day-to-day variations and leads to change in medication)
- mild-to-moderate acute hypercapnic respiratory failure (defined as 7.35>pH>7.25 and arterial CO2 tension (PaCO2) >45 mmHg)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sotiria General Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| University Hospital of Larissa | Larissa | Görögország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.