NCT05830396Toboroz2. fázis
GREAT; GRoningen Early-PD Ambroxol Treatment Trial
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. szept. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate the disease modifying properties of ambroxol in PD patients with a GBA1-mutation
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 3.
- Kezdés
- 2024. szept. 23.
- Fő szponzor
- Universitair Medisch Centrum Groningen
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05830396
- EU CT-szám
- 2024-514976-41-00
- EudraCT-szám
- 2021-001833-38
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- MRI incompatible implants in the body
Más betegség
- History of known sensitivity to the study medication
Laborértékek
- Any clinically significant or unstable medical or surgical condition that in the opinion of the principal investigator may put the participant at risk when participating in the study or may influence the results of the study or affect the participant’s ability to take part in the study, as determined by medical history, physical examinations, electrocardiogram (ECG), or laboratory tests.
Egyéb
- The refusal to be informed about an unforeseen clinical finding
- Use of an implanted Deep Brain Stimulation (DBS) system
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Parkinson's Disease according to Movement Disorders Society (MDS) criteria
- GBA1-mutation
- Disease duration of PD < 10 years at time of inclusion
- Able to write written informed consent, understanding study protocol and perform protocol related actions
- Willingness and ability to self-administer oral ambroxol or placebo medication
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Medisch Centrum Groningen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.