NCT05831670Befejeződött2. fázis
An Early Phase 2 Clinical Study of KSP-0243
An Early Phase 2 Clinical Study of KSP-0243 in Patients With Mild to Moderate Active Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A phase 2a, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, parallel-group study to administer KSP-0243 or a placebo once daily after breakfast for 8 weeks in 100 patients with mild to moderate active ulcerative colitis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 108 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 2.
- Kezdés
- 2023. ápr. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 18.
- Fő szponzor
- Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05831670
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 108
- 2023. ápr. 27. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with any of the following concomitant illnesses with the severity considered inappropriate as a study patient by the principal investigator or the subinvestigator or medical history thereof:
Más betegség
- Patients who have or suspected to have bacterium- or parasite-induced infectious enteritis (e.g., infection with Clostridium difficile)
- Hepatic or renal disorders or cardiovascular, endocrine, metabolic, pulmonary, gastrointestinal, neurological, urological, genitourinary, and immune diseases,
Egyéb
- Patients who underwent an enterectomy or are expected to require an enterectomy during the study period (except appendectomy)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 to 74 years old (both inclusive)
- Patients who have been given the diagnosis of ulcerative colitis for at least 12 weeks
- Patients with an endoscopic view typically seen with ulcerative colitis spreading > 15 cm from the anal verge
- Patients with mild to moderate active ulcerative colitis who meet the certain conditions
- Patients who have an inadequate response to a fixed-dose oral 5-ASA formulation (mesalazine or salazosulfapyridine) continued from at least 2 weeks prior to the start of the screening period
Életkor a regiszterben: 18 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Multiple Locations | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.