NCT05831878Toboroz
RC48-ADC in HER2-low Advanced Breast Cancer
Disitamab Vedotin (RC48-ADC) in Patients With HER2-low Advanced Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy and safety of Disitamab vedotin (RC48-ADC) as salvage treatment in patients with HER2-low advanced breast cancer who have received up to one previous chemotherapy for recurrent or metastatic disease without previous use of antibody-drug conjugate.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 16.
- Kezdés
- 2023. máj. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- RenJi Hospital
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT05831878
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 36
- 2023. máj. 4. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of thromboembolic events
- Uncontrolled systemic diseases, including diabetes, hypertension, interstitial lung disease, cirrhosis, etc.
- Active infections requiring systemic treatment
Egyéb
- Pregnant or lactating
- Presence of brain metastases and/or carcinomatous meningitis
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients aged ≥18 years
- Expected survival ≥12 weeks
- ECOG 0-1
- Histologically confirmed invasive advanced or metastatic breast cancer that is incurable and unresectable
- At least one measurable lesion according to the RECIST 1.1
- No history of antibody-drug conjugate use
- Up to one previous chemotherapy for advanced disease
- Available hormone receptor status. Hormone receptor-positive subjects are allowed to receive no more than two previous endocrine therapy for advanced disease
- HER2-low tumors, defined as IHC1+ or IHC2+ with negative FISH test; or HER2-ultralow tumors, defined as incomplete and faint membrane staining in >0 but ≤10% of tumor cells
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.