NCT05832736Toboroz
Robotic Hemi-Prostatectomy With Urethral Preservation in Low and Intermediate Risk Monolateral Prostate Cancer
Robotic Hemi-Prostatectomy With Urethral Preservation in Low and Intermediate Risk Monolateral Prostate Cancer: a Prospective Idea, Development, Exploration, Assessment and Long-term Follow-up (I.D.E.A.L.) Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. szept. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
On the basis of the now consolidated literature and clinical experience of focal therapies, the execution of partial prostatectomy/hemiprostatectomy with robot-assisted laparoscopic technique can be proposed in a well-selected cohort of patients. The hypothesis is that with this technique it is possible to achieve excellent levels of disease control, in terms of positive surgical margins (PSM) and biochemical recurrence of the disease (BCR), against a minimal impact as regards postoperative functional outcomes (continence and sexual power).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 3.
- Kezdés
- 2023. ápr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt.
- Fő szponzor
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05832736
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 36
- 2023. ápr. 12. és az elsődleges befejezés (2023. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous prostate surgery (TURP, adenomectomy)
- Concomitant treatment with other antineoplastic drugs including investigational endocrine therapies
Más betegség
- Special histotypes of prostate cancer
- Serious underlying disease or uncontrolled medical condition including active and uncontrolled infections
- Patients with dementia or psychiatric illness that limit compliance with study requirements or that could prevent understanding and/or signing the informed consent.
Egyéb
- Patients with PSA \> 20 ng/ml at diagnosis
- Impossibility to perform MRI (with pacemakers, claustrophobia…) or PET-PSMA
Kiket keres a vizsgálat
- Signature of the informed consent and consent to the use of personal data
- Prostate Specific Antigen (PSA) \< 20 ng/mL
- Unilateral organ-confined disease on MRI (performed according to ESUR recommendations and reported according to PiRads V.2) or PET-PSMA (performed according to the recommendations of the EANM and reported according to "EANM standardized reporting guidelines v1.0 for PSMA-PET")
- Histological diagnosis of acinar-type prostate cancer unilateral on target biopsy and/or standard biopsy with ISUP \< 3 and ipsilateral on imaging investigations
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1
- Life expectancy ≥ 5 years
- Availability of the patient's pre-operative clinical data
- Patients must be available to carry out the follow-up visits defined by the protocol
- Absence of retroperitoneal, lymph nodal, bone or visceral metastatic lesions
- Patients eligible for robot-assisted radical prostatectomy
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione del Piemonte per l'Oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Candiolo | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.