NCT05833438Fut, nem toboroz2. fázis
Venetoclax in Combination With 5 Days Azacitidine in Untreated AML Patients, Not Eligible for Standard Induction Therapy
A Single-arm, Pilot Study of Venetoclax in Combination With 5 Days Azacitidine in Treatment-naïve Subjects With Acute Myelogenous Leukemia Who Are ≥18 Years of Age and Not Eligible for Standard Induction Therapy (VENAZA-5S PILOT TRIAL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute myeloid leukemia (AML): continuous oral Venetoclax (VEN) and 7 days of s.c. Azacitidine (AZA) per 28-day cycle = standard of care for intensive induction therapy ineligible AML patients in Germany The VENAZA-5S pilot trial: AZA administration reduced to 5 days within each cycle to improve tolerability and treatment adherence due to less neutropenic infections, less treatment interruptions and less hospitalizations.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 4.
- Kezdés
- 2023. máj. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 16.
- Fő szponzor
- University of Leipzig
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT05833438
- EU CT-szám
- 2022-501537-23-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 45
- 2023. máj. 17. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 16.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment for AML or myelodysplastic syndrome (MDS) with one of the following:
- Hypomethylating agent (HMA)
- Chemotherapeutic agent
- Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T cell therapy
- Experimental therapies
- Note: Prior use of hydroxyurea is allowed
Más betegség
- History of myeloproliferative neoplasm (MPN)
Egyéb
- Diagnosis of acute promyelocytic leukemia (APL)
- Presence of favorable-risk karyotype abnormalities: t(15;17), t(8;21), inv(16) or t(16;16)
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of AML by World Health Organization (WHO) criteria 2016
- Ineligible for treatment with a standard cytarabine and anthracycline induction regimen due to age or comorbidities
- Age ≥ 18 years
- Life expectancy of at least 12 weeks
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Klinikum Chemnitz gGmbH | Chemnitz | Németország | Befejeződött |
| Carl Thiem Klinikum gGmbH | Cottbus | Németország | Befejeződött |
| Technische Universität Dresden | Dresden | Németország | Befejeződött |
| Gemeinschaftspraxis Haematologie Onkologie | Dresden | Németország | Befejeződött |
| Heidelberg University Hospital AöR | Heidelberg | Németország | Befejeződött |
| University of Leipzig | Leipzig | Németország | Befejeződött |
| Kliniken Maria Hilf GmbH | Mönchengladbach | Németország | Befejeződött |
| Rotkreuzklinikum München gGmbH | München | Németország | Befejeződött |
| Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR | Munich | Németország | Befejeződött |
| Klinikverbund Suedwest GmbH | Sindelfingen | Németország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.